디탈스탑캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 과립이 충전된 미황색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-09-03
품목기준코드 200201575
표준코드 8806473001702, 8806473001719
기타식별표시 식별표시 : CI010040 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아크리놀수화물, 스코폴리아엑스, 베르베린염화물수화물, 비스무트차질산염

총량 : 1캡슐(382mg) 중|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(382mg) 중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(382mg) 중|성분명 : 비스무트차질산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비스무트로서 73.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(382mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 체함, 묽은 변, 토사

용법용량

성인 : 1회 2캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 만 7세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

위장진통·진경제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

음주

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약을 복용람으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자

3) 위·십이지장궤양 등이 있는 환자

4) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통(배아픔), 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우 : 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 수 있다.

5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타나는 경우

2) 드물게 입이 마르는 증상이 나타나는 경우

3) 수 회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 3일 이상 계속하여 복용하지 말 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTP포장 x 1)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 34,677
2017 52,156
2016 109,527
2015 61,967
2014 41,678

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-12-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-06-25 변경항목성상변경
순번6 변경일자2013-06-25 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2013-06-25 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2013-06-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2012-06-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)