벤트로핀주(벤즈트로핀메실산염)(수출용)
기본정보
성상 | 무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2002-02-25 |
품목기준코드 | 200201259 |
표준코드 | 8806655012601 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 벤즈트로핀메실산염
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 벤즈트로핀메실산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수
효능효과
1. 특발성 파킨슨증
2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)
3. 항정신병약 투여로 인한 파킨슨증
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 경구투여한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
○ 성인
1. 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
2. 응급시에는 이 약으로서 1-2㎎을 주사하여 증상을 완화시킨 후 재발방지를 위해 1회 1-2㎎을 1일 2회 경구투여한다. 주사제는 응급시 또는 경구투여가 불가능한 경우에 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 중증 근무력증 환자
4) 3세 미만의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선 비대 등 요로 폐쇄성 질환 환자
2) 부정맥 또는 빈맥 환자
3) 간ㆍ신장애 환자
4) 고령자
5) 3세 이상의 유ㆍ소아
6) 고온 환경에 있는 자(발한 억제가 나타나기 쉬운 환자)
3. 부작용
1) 정신신경계 : 운동실조 또는 정신착란, 환각, 의식장애, 헛소리, 신경과민, 흥분, 불안, 우울증, 권태감, 수족의 지각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 눈 : 조절장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약을 투여할 때 소량부터 시작해서 충분히 관찰하여 신중히 유지량까지 증량한다. 또 다른 약에서 이 약으로 바꿀 때는 다른 약을 천천히 감량하고 이 약을 점차로 증량한다.
2) 이 약 투여중에는 정기적인 우각검사와 함께 안압검사를 하는 것이 바람직하다.
3) 일반적으로 항파킨슨제는 페노치아진계 약물ㆍ유도체로 인한 입주위 등의 불수의운동(지발성 운동장애)을 경감시키지 않는다. 경우에 따라 이러한 증상을 악화시킬 수 있다.
4) 조절장애와 더불어 주의력, 집중력, 반사기능 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 레세르핀 유도체와 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 항콜린성 약물(페노치아진계 약물, 삼환계 항울약 등)과 병용시 장관마비(식욕부진, 구역·구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 3세 미만 | 비고 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 용량주의 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 6밀리그램 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2mL × 50앰플 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-04-18 | 변경항목제품명칭변경 |
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