씨제이심바스타틴

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 엷은 황백색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2002-02-04
품목기준코드 200201215
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 시클로헥산, 수산화나트륨, 아세토니트릴, 톨루엔, 암모니아수, 분말활성탄, 6(R)-［2-(8'(S)-2',2'-하이드록시-2'(S),6'(R)-디메틸-1',2',6',7',8',8',a(R)-헥사하이드로-나프탈렌)-1'(S)-에칠］-4(R)-(디메틸-ｔ-부틸실릴옥시)-3,4,5,6-테트라하이드로-2H-피란-2-온, 염산, 트리에칠아민, 에틸알콜, 헥사클로로에탄, 1,2-디클로로에탄, 가성소다(고체형), N,N-디메틸포름아미드, 메칠알콜, 암모니움7-[8-(2,2-디메틸-부틸옥시)-2,6-디메틸-1,2,6,8,8a-헵타히드로-나프탈렌-1-일]-3,5-디히드록시-헵타노에이트, 아세트산에칠, 이미다졸, 염화나트륨, t-부틸디메틸실릴클로라이드, 2,2-디메틸부틸산, 트리페닐포스핀, 메탄술폰산, 리튬하이드록시드일수화물, N-헥산, 정제수, 로바스타틴

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2003-04-23 변경항목제품명칭변경