이소나졸크림(이소코나졸질산염)(수출명:Tanagen Cream)

이소나졸크림(이소코나졸질산염)(수출명:Tanagen Cream) 포장/용기정보 이미지
  • 이소나졸크림(이소코나졸질산염)(수출명:Tanagen Cream) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-01-28
품목기준코드 200200843
표준코드 8806448015802, 8806448015819, 8806448015826, 8806448015833, 8806448015840
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 이소코나졸질산염

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 이소코나졸질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 파라핀, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 유동파라핀, 미리스트산이소프로필, 부틸히드록시톨루엔, 정제라놀린, 트롤아민, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 스테아릴알코올, 조합향료(스킨케어 23538), 세틸팔미테이트

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음의 피부진균증 :

1) 백선 : 수부백선, 족부백선, 서혜부백선

2) 피부칸디다증

3) 어루러기

2. 홍색음선

용법용량

보통 1일 2회 환부에 바른다. 이 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다. 특히 손ㆍ발가락사이는 깨끗이 씻은 다음 완전히 건조시킨 후에 이 약을 바른다.

보통 2-3주간 치료를 계속하고, 중증 감염(특히 손이나 발가락사이의 감염의 경우)에는 4주까지 계속한다. 손이나 발가락 무좀 치료에는 깨끗한 거즈에 이 약을 묻혀 감염부위에 덮는 것이 바람직하다.

재발 방지를 위해 치료 후에도 2주 정도 더 치료한다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 특이한 피부병 환자

2) 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

때때로 자극감, 발적, 가려움, 접촉피부염, 통증 등의 과민증이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적주의

1) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

2) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

4) 재감염을 피하기 위해서는 내의, 타월등(가능하면 면제품)을 매일 갈아입고 삶는다.

5) 이 약으로 치료시에 성공하기 위해서는 규칙적으로 위생적인 조치를 취해야 한다. 족부백선의 경우, 씻은 후 발가락 사이의 공간을 완전히 건조시켜 주고, 스타킹이나 양말은 매일 갈아신어야 한다.

5. 상호작용

이 약의 기제로 사용되는 유지성 성분은 콘돔 등의 피임용 라텍스 고무제품의 품질을 저하 또는 파손시킬 가능성이 있으므로 가능한 한 접촉되지 않도록 주의한다.

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 얼굴 부위에 바를 때에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.

8. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 [내수용] 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃), [수출용] 차광기밀용기, 1-25℃보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20그램/튜브
보험약가 644801581 ( 1640원-2016.03.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 133,382
2016 43,387
2015 11,497
2014 207,159
2013 174,484

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-11-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2018-11-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2016-11-01 변경항목성상변경
순번4 변경일자2016-11-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-11-14 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2003-06-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)