곰티암주피부반응용(세포티암염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 동결건조분말 또는 덩어리가 들어있는 무색 투명한 바이알 주사제
업체명
위탁제조업체 보령제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2002-06-27
품목기준코드 200200437
표준코드 8806416001608, 8806416001615, 8806416001622, 8806940019605, 8806940019612, 8806940019629

원료약품 및 분량

유효성분 : 세포티암염산염

총량 : 1바이알 중|성분명 : 세포티암염산염|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 건조탄산나트륨, 염화나트륨

효능효과

이 약물의 근육주사 및 정맥주사 투여 시 피내반응에 사용한다.

용법용량

이 약을 주사용수 1mL로 용해시켜 300μg/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피내 주사한다. 또 대조로서 생리식염주사액 약 0.02mL를 시험액 주사부위로부터 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.

<판정방법>

시험액 및 대조액 모두 피내주사(투베르쿨린주사기를 사용함.)하고 15～30분 후에 주사한 국소부위반응을 관찰하고 다음과 같은 판정기준에 의해 판정한다.

- 판정기준

1) 양성 : 두드러기 양 발적의 직경이 20mm 이상 또는 팽진의 직경이 9mm 이상

2) 음성 : 두드러기 양 발적, 팽진 모두가 위의 양성의 판정기준 미만

또한, 주사한 국소의 반응 이외에 전신반응[어지러움, 마비감, 열감, 두통, 변의, 불안, 빠른맥(빈맥), 구내이물감 등]을 확인했을 경우에도 양성으로 하며 대조액이 양성을 나타내는 경우에는 판정불능으로 한다.

- 처치

1) 시험액의 판정이 양성이고 대조액의 판정이 음성일 경우에는 이 약물 투여를 실시하지 않는다.

2) 판정불능인 경우에는 이 약물을 투여하지 않거나, 과민반응에 충분히 주의를 기울여 투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약물에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

3. 이상반응

드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 어지러움, 변의, 이명, 발한, 천명, 호흡곤란, 맥관부종, 전신홍조, 두드러기 등의 이상반응이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.

4. 일반적 주의

1) 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 알레르기에 관해서 충분히 문진을 한다.

2) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

3) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 이 약물의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.

4) 이 약의 주사액 조제시에 쇽을 수반하는 접촉 두드러기가 나타날 수 있으므로 조제시 손의 종창ㆍ가려움, 발적, 전신의 발진ㆍ가려움, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타났을 경우에는 이후에 이 약과의 접촉을 피한다.

5. 적용상의 주의

용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1바이알, 10바이알
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 31,679
2016 103,881
2015 69,349
2014 57,368
2013 28,920

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-14 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-11-03 변경항목성상변경
순번3 변경일자2014-07-09 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2014-07-09 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2014-07-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2010-09-28 변경항목성상변경
순번7 변경일자2008-11-01 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2005-01-22 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2005-01-22 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2005-01-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)