뉴로포트-5000주(수출용)(수출명:Neurofort-5000Inj.,Termoton-5000Inj.,Teronevit-5000Inj)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 분말 또는 분말괴가 든 주사용 바이알과 무색 투명한 용해액에 든 주사용 앰플제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2002-10-08
품목기준코드 200200274
표준코드 8806423001806, 8806423001813, 8806423001820

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 시아노코발라민, 피리독신염산염

총량 : 1바이알 중 380밀리그램 - |성분명 : 시아노코발라민|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1바이알 중 380밀리그램 - |성분명 : 피리독신염산염|분량 : 303.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1바이알 중 380밀리그램 - |성분명 : 티아민염산염|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 아황산수소나트륨, 아세트산나트륨수화물, 주사용수, 탄산수소나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올, 아황산수소나트륨

첨가제주의사항

효능효과

- 좌골신경통, 경완신경통, 통증성신경병증과 같은 척수근통

- 비타민 B1 결핍증에 의한 만성알콜성 신경염

- 비타민 결핍상태

용법용량

보통 2일마다 1바이알을 근육주사한다. 만성알콜성신경염 :

1일 2회, 1회 1바이알씩 근육주사한다.

사용상의주의사항

1. 경고

-벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. -앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 특히, 어린이, 노약자는 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 시아노코발라민, 비타민 B1에 대한 알레르기 경력자

2) 악성종양 : 비타민 B12는 세포분화를 증가시킨다.

3) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

- 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 일반적 주의

근육주사로만 적용할 것.

5. 상호작용

1) L-dopa와 병용하지 말 것.

2) 설파이드와 병용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기,실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2004-01-27 변경항목제품명칭변경