펜토탈소디움0.5그램주(치오펜탈나트륨)(영문: ThiopentalSodiumInj. 0.5g, PentotalSodiuminj. 0.5g)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황백색의 분말을 충진한 갈색 바이알
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-01-22
품목기준코드 200109981
표준코드 8806449042005, 8806449042012, 8806449042029, 8806449042036
마약류구분 향정
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 치오펜탈나트륨

총량 : 1바이알 중|성분명 : 치오펜탈나트륨|분량 : 0.53|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

효능효과

전신마취, 국소마취제 및 흡입마취제와의 병용, 정신신경과에서의 전격요법(電擊療法)시의 마취, 국소마취제 중독·파상풍·자간(子癎) 등에 수반되는 경련, 정신신경과에서의 진단(마취 Interview)

용법용량

○ 성인

1. 정맥주사

1) 용액의 농도 : 2.5% 수용액(5% 용액은 정맥염을 일으킬 수 있다.)

2) 투여량, 투여방법 : 조제한 이 약의 수용액을 정맥내에 주입한다. 이 약의 용량이나 투여속도는 개인차가 있기 때문에 일정하지 않으나 대체적으로 다음의 기준에 따른다.

(1) 전신마취의 유도 : 최초 50-100㎎(2.5% 용액으로 2-4㎖)을 주입한 후 환자의 전신상태, 억제상태 등을 관찰하여 그 감수성에 의하여 추가량을 결정한다. 다음에 환자가 응답이 없을 때까지 추가주입하고 응답이 없어졌을 때의 주입량을 취면량으로 한다. 다시 취면량의 반량 내지 동량을 추가주입한 후 다른 마취법으로 이행한다. 또한 기관내삽관을 하는 경우에는 근이완제를 병용한다.

(2) 단시간 마취 : 환자를 엄밀히 관찰하면서 최초 50-75㎎(2.5% 용액으로 2-3㎖)을 10-15초에 주입후 30초간 마취의 정도, 환자의 전신상태를 관찰한다. 필요시에는 다시 50-75㎎(2.5% 용액으로 2-3㎖)을 같은 속도로 주입하고 환자의 응답이 없어졌을때의 주입량을 취면량으로 한다. 그리고 수술에 앞서 다시 50-75㎎(2.5% 용액으로 2-3㎖)을 같은 속도로 분할주입하여 10-15분 정도의 마취를 얻을 수 있다.

단시간으로 수술이 종료하지 않을 때는 주사침을 정맥중에 주사한 상태로 호흡, 맥박, 혈압, 각막반사, 동공대광반사 등에 주의하면서 수술에 필요한 마취심도를 유지하면서 25-100㎎(2.5% 용액으로 1-4㎖)을 분할주입한다.(1회의 최대사용량은 1g이다.)

(3) 병용사용 : 이 약은 국소마취제 또는 흡입마취제와 병용할 수 있다. 보통 50-100㎎(2.5% 용액으로 2-4㎖)을 간헐적으로 정맥내 주입한다. 점적 투여시에는 정맥내 점적마취법에 준한다.

(4) 정신신경과에서의 전격요법시의 마취 : 300㎎(2.5% 용액으로 12㎖)을 약 25-35초에 주입하고 필요한 마취심도에 도달한 것으로 확인되면 즉시 전격요법을 실시한다.

(5) 경련시 : 환자의 전신상태를 관찰하면서 50-200㎎(2.5% 용액으로 2-8㎖)을 경련이 멈출 때까지 천천히 주입한다.

(6) 정신신경과에서의 진단(마취 Interview) : 1분당 약 1㎖의 투여속도로 75-100㎎(2.5% 용액으로 3-4㎖)을 투여하여 잠이 들게 한다. 그 후 2-10분 동안 불러서 각성시켜 질문에 답할 수 있도록 되면 Interview를 실시한다. 그 후에는 1분간 약 1㎖의 속도로 추가주입한다.

2. 직장내 주입

1) 용액농도 : 10%의 수용액

2) 투여량 : 체중㎏당 20-40㎎(10% 용액으로 체중kg당 0.2-0.4㎖)을 기준으로 한다.

3) 주입법 : 용액을 주사기에 넣고 주사기 끝에 요도용 도관(catheter)을 통하여 직장내에 삽입하고 주입한다. 주입후 약 15분 이내에 마취에 들어가 약 1시간 지속한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 간장애 및 신장애 환자

2) 쇽 또는 대출혈로 인한 순환부전 환자

3) 중증의 심부전 환자

4) 잠복성 또는 급성 간헐성 포르피린증

5) 애디슨병(부신기능부전) 환자

6) 중증의 천식 및 천식양 상태의 환자

7) 바르비탈계 약물에 과민증 환자

8) 알코올·수면진정제·진통제·항정신병약 중독 환자

9) 악성고열 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증의 당뇨병 환자

2) 중증의 고혈압 및 저혈압 환자

3) 중증의 빈혈 환자

4) 저단백혈증 환자

5) 심근장애, 동맥경화증 환자

6) 뇌내압항진 환자

7) 중증의 근무력증, 근위축증, 호흡곤란 및 기도폐색 환자

8) 전해질 불균형(특히 칼륨 중독) 환자

9) 약물과민증 환자

10) 화상, 탈수, 악액질, 혈뇨 상승 환자

11) 대사장애(갑상선기능항진증, 점액부종 등) 환자

12) 혈액량 감소 환자

13) 1세 이하의 영아

14) 위내용물이 남아 있는 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 호흡곤란, 혈압강하 등이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 호흡기계 : 호흡정지, 호흡억제, 설근침하, 인두경련, 기관지경련, 기침, 딸꾹질, 재채기 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 기도 확보, 산소흡입 등의 처치와 함께 근이완제 투여 등 적절한 처치를 한다.

3) 순환기계 : 혈압강하, 부정맥, 정맥염, 혈전증, 정맥류성 신경통이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 알레르기성 피부반응, 드물게 피부발진 등이 나타날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 발열, 관절통, 무력감이 나타날 수 있다. 또한 정맥주변 또는 동맥주사로 인하여 심한 조직괴사 또는 국소괴사가 나타날 수 있다.

6) 각성시에 구역, 구토, 두통, 어지러움, 눈물, 떨림, 경련, 흥분, 안면홍조, 복시, 마비감, 요폐, 권태감, 유연, 발한, 근의 불수의운동 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 마취를 할 때에는 원칙적으로 절식시킨다.

2) 마취를 할 때에는 원칙적으로 마취전투약을 한다.

3) 마취를 할 때에는 기도에 주의하고 호흡·순환에 대한 관찰을 게을리 하지 않는다.

4) 마취의 심도는 수술, 검사에 필요한 최저의 깊이로 한다.

5) 마취전에 산소호흡기, 흡인기구, 삽관기구 등 인공호흡에 필요한 기구를 즉시 사용할 수 있도록 준비하여 둔다.

6) 호흡억제 또는 순환부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 심한 호흡억제, 혈압강하, 맥박의 이상, 안면창백 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 산소흡입, 인공호흡, 혈압상승제 등의 투여, 적절한 체위 등 적절한 처치를 한다.

7) 장기간의 수술에 사용할 때에는 단독 투여를 피하고 다른 마취제를 병용하는 것이 바람직하다.

8) 후두근 및 부교감신경이 과민 상태로 될 수 있으므로 전처치로서 아트로핀, 스코폴라민 등의 벨라돈나계 약물을 투여하는 것이 바람직하다.

9) 진통작용이 없으므로 필요시에는 진통제를 병용투여한다.

10) 각성이 된 후에도 일정 시간동안 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

중추신경억제제, 혈압강하제, MAO저해제, 삼환계 항우울약, 메페네신, 설포닐요소, 항파킨슨제, 디설피람 등의 약물과 병용시 이 약의 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

제왕절개 등의 분만에 사용할 때에는 신생아에 대한 영향을 고려하여 될 수 있는 한 최소유효량을 신중히 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 호흡억제, 혈압강하가 나타날 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 동맥내에 주입시 동맥 폐색, 말초 괴사 등이 나타날 수 있으므로 동맥주사하지 않는다.

2) 직장에 염증이 있는 환자나 항문 괄약근의 조절 부전 환자에는 직장내 주입을 하지 않는다.

3) 용법 및 투여속도는 환자의 체질, 건강 상태 등의 개인차를 고려하여 결정하고 유·소아, 고령자, 쇠약환자의 마취에는 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다.

4) 정맥외로 주사액이 누출된 경우에는 프로카인 주사액 등의 국소 마취제로 침윤, 온습포 등의 적절한 처치를 한다.

5) 정맥주사로 인하여 혈전성정맥염을 일으킬 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10바이알
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-03-16 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-04-16 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2010-04-16 변경항목성상변경