푸레파레숀에치쿨링겔
기본정보
성상 | 무색 투명한 겔 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | FAREVA RICHMOND, INC. |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-03-08 |
품목기준코드 | 200109767 |
표준코드 | 8806465004605, 8806465004612, 8806489023606, 8806489023613 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 페닐레프린염산염, 위치헤이즐
총량 : 1 g 중|성분명 : 위치헤이즐|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 g 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨, 알로에베라겔, 파라옥시안식향산프로필, 벤조페논, 구연산나트륨, 파라옥시안식향산메틸, 폴리소르베이트80, 정제수, 히드록시에칠셀룰로오스, 토코페롤아세테이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
치질 부위의 일시적 수출, 치질과 관련된 가려움, 작열감 및 불쾌감의 일시적 경감, 자극성 항문 직장 부위의 보호
용법용량
이 약을 바르기 전에 환부를 잘 씻고 건조시킨 후 아침, 저녁 및 배변 후 1일 4회까지 환부에 직접 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심장질환, 고혈압, 갑상선 질환, 당뇨병, 전립선 비대로 인한 배뇨장애 환자
2) 항고혈압, 항우울제를 복용중인 환자
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 일반적 주의
1) 출혈이 있거나 7일 이상 사용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우 사용을 중지한다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
3) 이 약을 손가락이나 다른 장치를 사용하여 직장으로 넣지 말 것
4) 임부나 수유부에 사용할 때에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5) 이 약을 만약 복용하였을 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의할 것
3. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지 하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 26g/튜브 |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2013 | 89,790 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-04-19 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2011-04-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2001-07-05 | 변경항목제품명칭변경 |
특허정보
순번 | 특허권등재자 | 특허권자 | 특허번호 | 등재일자 | 존속기간만료일자 | 상세보기 |
---|---|---|---|---|---|---|
순번1 | 특허권등재자한국화이자제약(주) | 특허권자와이어쓰 엘엘씨 | 특허번호 10-0385247-0000 | 등재일자2013-03-12 | 존속기간만료일자2015-11-09 | 상세보기 상세보기 |
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