조겔어덜트진지발겔(리도카인)
기본정보
성상 | 박하향이 있는 무색반투명한 겔제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2001-12-10 |
품목기준코드 | 200109262 |
표준코드 | 8806583000503, 8806583000510 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 리도카인|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 박하향(천연45882), 사카린, 폴리에틸렌글리콜 300, 폴리에틸렌글리콜4000, 세트리미드
효능효과
다음과 같은 구강점막의 국소마취
-침윤마취
-치관 및 가공의치의 절단 및 설치
-잇몸근처 및 잇몸하 스켈링
용법용량
이 약은 건조시킨 점막에 적용해야 한다. 이 약은 사용목적에 따라 1회 적용시 0.10~0.20g(즉 리도카인으로서 5~10㎎)을 면모를 사용하여 적용한다. 1일 최고 투여가능량은 5%겔 4g(약 18㎝ 길이의 리도카인 200㎎에 상당함)을 초과해서는 안된다. 70㎏의 성인의 경우, 최고용량은 ㎏당 리도카인으로서 2.9㎎에 해당한다. 최고투여량은 건강이 양호하지 못한 환자와 같이 몇몇 특별한 경우에는 재계산되어야 한다.
이 약 1회 펌프시 분출량은 약 0.6그램(리도카인으로서 약 30밀리그램)이다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 세트리미드에 과민증 환자
3) 4세 이하의 소아
2. 부작용
1) 국소적으로 사용되는 본제와 같은 제형에서는 보고된 바 없지만, 독성반응은 다음과 같은 두 상태에서 일어날 수 있다 : 부주의한 혈관내 주사 후 즉시, 또는 과량의 국소마취제 사용후
2) 과량투여의 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.
① 중추신경계: 신경과민, 흥분, 하품, 진전, 불안, 안구진랑증, 어루증, 두봉, 오심, 이명 등이 나타날 수 있다. 이런 증상이 나타나는 경우, 발작후 중추신경계의 저하와 같은 유발가능한 악화를 방지하기 의해서 지속적이 모니터링을 시작할 필요가 있다.
② 호흡기계: 빈호흡 후 호흡곤란
③ 심혈관계: 빈맥, 고혈압 후 우울, 저혈압, 심박동 정지를 선행할 서맥
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으묘, 이 약이 유즙으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로, 임부 또는 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 운동선수에 대한 투여
리도카인을 함유한 약물은 도핑체크에서 양성반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 한다.
5. 적용상의 주의
1) 점막에 마취제를 적용한 후에 이 약의 잔여량은 타구로 제거하여 삼키지 않도록 하여야 한다.
2) 마취시 위험성을 고려하여야 한다. 다양한 상처(입술, 뺨, 점막, 혀)
3) 상처를 입은 점막의 경우에는 리도카인이 빨리 흡수될 수 있으므로 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형겔,크림 | 금기 및 주의내용 2그램(Lidocaine으로 184밀리그램)그램 | 비고 "겔제 (9.6%) 크림제 (9.6%)" |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 25℃이하에서 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원 포장단위 |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2018 | 45,257 |
2017 | 41,759 |
2016 | 40,476 |
2015 | 40,414 |
2014 | 25,171 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-06-25 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2012-08-14 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2012-08-14 | 변경항목용법용량변경 |
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셉타네스트주1/100,000
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조겔어덜트진지발겔(리도카인)
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