압노바비스쿰큐0.2mg주사액(큐-4)[비스쿰알붐(숙주목:쿠에르쿠스)0.2mg에서추출한0.15mg압축액]

압노바비스쿰큐0.2mg주사액(큐-4)[비스쿰알붐(숙주목:쿠에르쿠스)0.2mg에서추출한0.15mg압축액] 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 앰플에 무색내지 엷은 갈색의 액이 들어있는 주사액
업체명
전문/일반 전문의약품(희귀)
허가일 2001-04-03
품목기준코드 200109196
표준코드 8806651001401, 8806651001418, 8806651001425

원료약품 및 분량

유효성분 : 0ㆍ2밀리그람비스쿰알붐(숙주목:쿠에르쿠스)에서추출한0ㆍ15밀리그람의압축액

총량 : 1앰플 중 1밀리리터|성분명 : 0ㆍ2밀리그람비스쿰알붐(숙주목:쿠에르쿠스)에서추출한0ㆍ15밀리그람의압축액|분량 : 1|단위 : 밀리리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 인산일수소나트륨이수화물, 아스코르빈산

효능효과

종양의 치료, 종양수술 후 재발의 예방, 전암증(前癌症)의 병소(病巢),

조혈기관의 악성질환, 골수기능의 자극

용법용량

다음과 같은 용량에 따라 피하주사한다.

* 별도로 처방된 경우를 제외하고는 치료는 ABNOBAviscum 0.02mg (5단계) 1ml를

1주에 3회 투여하는 방식으로 시작하여 치료용량에 도달할 때까지 후속적 용량의

증가가 필요하다.

* 각 단계별로 8회씩 투여하며 강한 반응 (하루이상 지속되는 불쾌감이나 몸살기, 5cm이상되는 홍반, 심한열)이 발생할 경우에는 1/2ml 또는 그 이하로 양을 줄여 투여한 이후 조심스럽게 양을 증가시킨다.

* 만약 처음에 ABNOBAviscum 0.02mg(5단계)로도 너무 심한 반응이 나타날 경우에는 투여 용량을 반으로 줄여서 주사하거나 주사빈도를 바꾸거나 다른 종류의 숙주나무로 만든 ABNOBAviscum 제제로 전환하여야 한다.

* 1주3회의 투약이 적당하며 환자의 상태가 변하면 단계를 바꾸어야 한다. 최적의 개인 반응을 나타내는 용량이 결정되면 12-24개월동안 사용한다. 방사선 치료나 화학치료 후 또는 수술 후에는 환자의 개인 반응 수준의 변화에 따라 용량 조절이 필요하며 4주 이상의 치료중단이 있는 경우에는 예방적 수단으로 1주 동안은 적정량의 1/2로 감량하여 사용한다.

* 치료의 절대적 기간이란 없지만 상태가 호전되면 2년 후부터는 주2회로 감하고, 3년후에는 8주의 투여후 4주의 휴지기를 가질 수 있으며 7년동안 경과가 좋을 경우 투약을 중단할 수 있다. 치료중에는 여행이나 휴가시에도 투약이 계속되어야 함은 물론이다.

흉막삼출의 경우 삼출액을 모두 제거한 후 약10ml의 삼출액이나 0.9% 생리식염수에 ABNOBAviscum 20mg 5앰플을 혼합하여 흉강내로 주입한다. 흉막유착이 일어날 때까지 위 과정을 1주1회씩 시행한다.(최대 10회) 흉막유착이 일어나면 흉강 내 주사를 중단하고 피하주사로 바꾼다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

임신한 환자에 있어서는 꼭 필요한 경우를 제외하고는 사용을 피할 것.

2. 부작용

1) 체온의 경미한 상승, 주사부위의 국소염증반응, 감기몸살 같은 느낌이나

나른함, 현기증과 조홍, 이러한 반응들은 환자의 면역반응 능력을 나타내는

것으로 증상 자체로는 해가 되지 않으며 오히려 환자가 압노바비스쿰 주사액에

반응하고 있음을 나타내는 바람직한 현상이다.

2) 압노바비스쿰 주사액 투여에 의한 발열은 해열제로 낮출 필요가 없다. 그러나

발열기간이 3일을 초과할 경우에는 감염이나 종양으로 인한 발열인가 의심해

보아야 한다.

3) 몸살증상, 두통, 현기증, 설사, 빈뇨 등이 하루이상 지속될 때, 38℃ 이상의

체온상승, 주사부위가 5cm 이상 붉게 부어오르는 증상이 나타나면 증상이

사라질 때까지 추가투여를 연기해야 할 뿐 아니라, 추가 투여시에는

투여 농도를 낮추거나 용량을 줄여야 한다.

4) 국소성 혹은 전신성 담마진, 수포형성, 발진, 다형 삼출성 홍반, Quincke-부종,

호흡곤란, 기관지 경련, 쇽 등의 알레르기 혹은 알레르기형 반응이 드물게 관찰된 다. 이러한 증상이 발견되면 치료를 멈추고 의사에게 정밀한 검사를 받아야 한다.

3. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로

사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히

어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 냉암소 보관 (1~15℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1앰플(1mL) X 제조사 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 49,811
2017 67,298
2016 37,432
2015 33,890
2014 29,384

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-04-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2009-04-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-02-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2008-04-04 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2005-12-07 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2001-07-23 변경항목성상변경