종근당바이오심바스타틴(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 결정성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2001-12-08
품목기준코드 200104515
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : N-브로모숙신이미드, 2,6-루티딘, P-톨루엔설폰산, 메탄올, 1,4-디옥산, 2,2-디메틸부틸산, 테트라히드로퓨란, 포화식염수, 트리페닐포스핀, 아세트산에칠, 염산(38%), 포화탄산수소나트륨, N-헥산, 황산나트륨(망초), 메칠렌클로라이드, 정제수, 로바스타틴, t-부틸디메틸클로로실란, 마그네시움설페이트, 포타시움t-부톡사이드, 이미다졸

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 질소충진한 기밀용기, 냉소(8℃이하)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가