푸마루펜점안액(푸마르산케토티펜)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 또는 미황색의 투명한 액이 투명성 있는 용기에 든 점안제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-05-07
품목기준코드 200103373
표준코드 8806453021508, 8806453021515

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸마르산케토티펜

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 푸마르산케토티펜|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 멸균정제수, 글리세린, 수산화나트륨, 염화벤잘코늄

효능효과

알러지성 결막염

용법용량

통상 1회 1-2적을 1일 4회(아침, 점심, 저녁 및 취침 전) 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약의 사용성적조사 등에 있어 부작용발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시되지 않았다.

2) 다음과 같은 증상이 나타나면 사용을 중지하고 적절한 조치를 취한다.

과민증: 안검염, 안검피부염, 소양감

눈 : 결막충혈, 자극감, 각막미란

기타 : 수기

3. 임부 수유부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 추여한다.

4. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 점안액이 눈꺼풀에 묻는 경우에는 즉시 닦아내도록 지도한다.

3) 약액의 오염을 방지하기 위해 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2001-08-07 변경항목성상변경