투윈비정(수출용)
기본정보
| 성상 | 분홍색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-04-06 |
| 품목기준코드 | 200102256 |
| 표준코드 | 8806481021808, 8806481021815, 8806481021822, 8806481021839, 8806481021846, 8806481021853 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 18.4mm 단축크기 : 7.95mm 두께 : 5.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염
총량 : 이 약 1정(680밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(680밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(680밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 적색3호, 스테아르산마그네슘, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 및 12세 이상의 어린이 : 매 6시간마다 2정 복용, 최대 하루 8정을 초과할 수 없다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 하고, 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(발진, 발적, 가려움, 부종[후두, 눈꺼풀, 입술 등]을 일으킨 적이 있는 사람)
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친, 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기등을 일으키기 쉬운 체질을 가지고 있는 사람
2) 지금까지 이 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람.
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람.
5) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
5. 복용시 다음 사항을 주의할 것
1) 용법 ·용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
: 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등.
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음가 같은 증상이 나타났다는 보고가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
(3) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타난 경우
(4) 천식이 나타난 경우
(5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
4) 장기 연용하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정(12정/PTP X 5) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 21,395 |
| 2016 | 9,910 |
| 2014 | 10,212 |
| 2013 | 10,572 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-04-17 | 변경항목제품명칭변경 |
경동제약(주)의 주요제품 목록(50건)
경동파니틴정20밀리그램(파모티딘)
일반의약품
2019.07.28
피트로반정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
로사졸씨알캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
로사졸씨알캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
로트로반정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.06.28
몬테시움정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.05.28
시리콤푸연질캡슐175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.03.01
비스크라엘정
일반의약품
2019.02.28
페니움에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.01.28
펙소트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
펙소트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
징코비정40밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.01.00
레도론시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.28
징코비정80밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2019.00.28
레도론정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.28
그날엔이엑스정
일반의약품
2019.00.10
올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
에브리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬엑스)
일반의약품
2018.05.23
뉴카펜캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
디크라민장용정
일반의약품
2018.04.28
경동세프메타졸주2그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2018.04.12
경동세프메타졸주500밀리그램(세프메타졸나트륨)
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2018.04.12
경동세프메타졸주1그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2018.04.11
레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
일반의약품
2018.03.28
레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
일반의약품
2018.03.28
보나본정
일반의약품
2018.03.28
리타메진정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타메진정2.5/850밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타메진정2.5/500밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타진정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.13
그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.00.28
경동리스페리돈(원료)(수출용)
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2017.08.28
덱시디펜시럽(덱시부프로펜)
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2017.08.24
헤비콤캡슐
일반의약품
2017.08.13
경동덱사메타손주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출용)
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2017.07.28
경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)
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2017.07.28
베포리진정5밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.07.28
터빈쿨플러스크림
일반의약품
2017.06.28
픽토민정
일반의약품
2017.06.28
베포리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
파워콤프액
일반의약품
2017.05.25
그날엔노즈플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.22
그날엔코프플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.22
그날엔콜드플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.21
휴렉정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.02.28
아세파주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.08.09