옥토신주(옥시토신) 수출명:STIMULIN Inj
기본정보
성상 | 무색투명한 액이 든 무색의 앰플 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2001-09-21 |
품목기준코드 | 200101426 |
표준코드 | 8806655021009 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 합성옥시토신
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 합성옥시토신|분량 : 5|단위 : 유니트|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 클로로부탄올, 빙초산, 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨
효능효과
다음 경우의 자궁수축의 유발, 촉진 및 자궁출혈의 치료 : 분만유도, 진통미약, 분만후 출혈, 이완성 자궁출혈, 자궁퇴축부전, 제왕절개술(태아만출 후), 유산, 인공임신중절
용법용량
원칙적으로 점적정맥주사를 한다.
1. 분만유도 및 진통미약
-점적정맥주사
옥시토신으로서 보통 5-10단위를 5%포도당주사액(500mL)등에 혼합하여, 점적속도를 분당 1-2밀리단위(mU)로 시작하여 진통이 나타나는 상황 및 태아심박 등을 관찰하면서 적절히 증감한다. 점적속도는 분당 20밀리단위를 초과하지 않는다.
2. 분만후 출혈, 이완성 자궁출혈, 자궁퇴축부전, 유산, 인공임신중절
- 점적정맥주사
이 약으로서 보통 5-10단위를 5% 포도당주사액(500mL)등에 혼합하여 자궁수축 상황 등을 관찰하면서 적절히 증감한다.
- 정맥주사(분만후 출혈, 이완성 자궁출혈의 경우)
이 약으로서 5-10단위를 정맥내에 천천히 주사한다.
- 근육주사
이 약으로서 5-10단위를 근육내에 천천히 주사한다.
3. 제왕절개술(태아만출 후)
- 점적정맥주사
이 약으로서 보통 5-10단위를 5% 포도당액(500mL)등에 혼합하여 자궁수축 상황 등을 관찰하면서 적절히 증감한다.
- 근육주사
이 약으로서 5-10단위를 근육내에 주사한다.
- 자궁 근육주사
이 약으로서 5-10단위를 자궁근층내에 직접 주사한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약을 분만유도, 진통미약의 치료목적으로 사용하는 경우 지나치게 강한 진통 또는 강 직성 자궁수축에 의하여 태아가사, 자궁파열, 경관열상, 양수색전 등이 나타날 수 있으며, 모체 또는 태아가 위독한 상태에 이른 증례가 보고되어 있으므로 이 약을 투여시 다음 사 항을 준수하고 신중하게 투여한다.
1) 환자 및 태아의 상태를 충분히 관찰하고 이 약의 유익성 및 위험성을 고려하여 신중하 게 적응을 판단한다. 특히 자궁파열, 경관열상 등은 경산부, 제왕절개 또는 자궁절개술 의 병력이 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 분만감시장치를 사용하여 태아의 심음, 자궁수축상태를 충분히 감시한다.
3) 이 약에 대한 자궁근의 감수성은 개인차가 크고, 소량에도 지나치게 강한 진통이 나타 난다는 보고가 있다. 가능한 한 소량부터 투여를 시작하고 진통상황에 따라 천천히 증 감한다. 정밀지속점적장치를 사용하여 투여하는 것이 바람직하다.
4) Bishop score 등에 의해 자궁경관이 숙화(熟化)하는 것을 확인한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하며, 자궁경관숙화제(子宮頸管熟化制)와 동시에 투여하는 것은 피해야 한 다.
5) 프로스타그란딘제제(PGE2, PGF2α 등)와 병용하지 않는다. 또한 전후로 투여할 때에도 지나치게 강한 진통을 일으킬 수 있으므로 충분한 분만감시를 하고 신중히 투여한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 유사화합물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 분만유도, 진통미약의 치료 목적으로 프로스타글란딘제제를 투여중인 환자
3) 아두골반불균형, 자궁의 과도한 진통, 자궁절박파열 또는 태아가사상태의 환자
4) 상위(常位)태반조기박리상태의 환자(긴급한 태아배출이 요구되므로 외과적 처치방법이 확실하다)
5) 자궁패혈증 환자
6) 심장, 신장 및 혈관 장애 환자
7) 연산도강인증(軟産道强靭症) 환자
8) 임신중독증 및 다태임부
9) 자궁경부의 개구부전, 골반협착 등이 있는 환자
10) 아두전 분만유도 환자
11) 양수색전증 및 양수과다증 환자
12) 중증 전자간중독증 환자
13) 질분만이 금기인 경우(침습성 경부암종, 활동성 생식기포진, 전전치태반, 제대태위 또는 제대탈출증 환자)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 태아가사가 의심되는 환자
2) 아두골반불균형으로 의심되는 환자
3) 전치태반 환자
4) 태위태세 이상에 의한 난산 환자
5) 제왕절개술 및 광범위 자궁수술의 병력이 있는 환자
6) 고령의 초산부 및 빈산부
7) 혈관수축제를 투여중인 환자
4. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 청색증, 허탈 등의 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 자궁 : 자궁의 과도한 진통, 자궁파열, 경관열상, 양수색전증, 진통미약, 이완출혈 등이 나타날 수 있다.
3) 태아ㆍ신생아 : 태아가사가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 신생아황달의 발 생 빈도가 높다는 보고가 있다.
4) 순환기계 : 부정맥, 정맥내주사후 홍조 및 빈맥을 동반한 일시적인 혈압강하, 혈압상승, 전흉부통증, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 드물게 발진, 아나필락시 반응 등이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 무섬유원혈증, 저나트륨혈증, 수분배출의 감소, 수분중독 증상(두통, 졸음, 의식상실, 대발작, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 혈중 전해질농도 저하 등)이 나타날 수 있다.
8) 장기투여 : 드물게 항이뇨 효과가 나타날 수 있다. 고용량을 장기투여시 드물게 경련, 혼수가 나타날 수 있다.
9) 근육주사시 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 원칙적으로 점적정맥주사로 투여한다. 근육ㆍ정맥주사는 조절성이 떨어지므로 이완성 자궁출혈 및 부득이한 경우에만 사용을 고려한다.
2) 분만유도, 진통미약의 치료목적으로 사용하는 경우에는 다음 사항에 유의한다.
① 과도한 진통과 강직성 자궁수축에 의하여 태아사망, 경관열상, 자궁파열, 양수색전증 등을 일으킬 가능성이 있으므로 분만감시장치 등을 사용하여 자궁수축상태 및 태아 심음의 관찰 등 분만감시를 충분히 한다. 강한 진통은 점적개시초기에 나타나는 경우가 많으므로 특히 주의가 필요하다.
② 이 약에 대한 자궁근의 감수성은 개인차가 크고, 소량에도 과도한 진통이 나타날 경우를 고려하여, 가능한 한 소량(분당 2밀리단위 이하)부터 투여를 시작하고 진통이 나타나는 상황 및 태아의 심음을 관찰하면서 적절히 증감한다. 점적속도를 높일 경우에는 한번에 분당 1∼2밀리단위 범위에서 40분 이상 경과를 관찰하고 천천히 한다. 점적속도를 분당 20밀리단위까지 올려도 유효진통에 도달하지 않으면, 그 이상 점적속도를 올려도 효과를 기대할 수 없으므로 증량하지 않는다.
3) 분만유도와 촉진의 목적으로 이 약을 투여시 정맥내 주입(infusion)법으로 투여하며 절 대로 정맥내 일시(bolus) 주사를 하지 않는다.
4) 이 약은 내인성 항이뇨 효과가 있으므로 사구체 여과액으로부터 수분의 재흡수를 증가 시키는 역할을 하므로 특히 이 약을 지속적으로 주입하고 있는 환자와 구강으로 액체 를 섭취하고 있는 환자에서 수분중독이 나타날 가능성을 고려한다.
6. 상호작용
1) 이 약과 프로스타그란딘제제(PGE2, PGF2α)를 병용투여하면 두 약물의 상승효과로 과 도한 진통이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 두 약물을 전후로 투여하는 경 우에는 분만감시를 충분히 하여 신중히 투여한다.
2) 시클로포스파미드와 병용투여할 경우 이 약의 작용이 증가할 수 있으므로 신중히 투여 한다.
3) 혈압강하제를 병용투여시 혈압강하효과가 증가할 수 있으므로 주의깊게 모니터링한 다.
4) 혈관수축성 교감신경효능약을 병용투여시 지속성 동맥 고혈압이 나타날 수 있다.
5) 메칠에르고메트린과 병용시 자궁수축작용이 증가할 수 있다.
6) 시클로프로판 또는 할로탄 등의 흡입마취제는 이 약의 혈압강하작용을 증가시킬 수 있으며, 자궁수축작용을 감소시킬 수 있다. 이러한 흡입마취제들을 이 약과 병용시 심 박동장애가 나타날 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 임부에 투여시 서맥, 부정맥, 중추신경계 또는 대뇌의 손상, 사산과 같은 태아 에 대한 명확한 위험성이 보고되었다. 의학적으로 적용되는 분만유도와 진통강화, 자발 적이며 지시된 유산의 경우 이외에는 임부에 투여하지 않는다.
2) 이 약은 모유로 이행된다는 보고가 있으므로 영아에 미칠 수 있는 위험성을 배제할 수 없다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 이 약의 과량투여시 자궁근수축에 대한 감수성이 높게 나타날 수 있다. 자궁의 지나치게 강한 수축에 의해 과도한 진통, 자궁파열, 경관열상, 태아가사, 양수색전증이 나타날 수 있다. 대량을 점적주사시 수분중독에 의한 혼수, 경련 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 자궁의 지나치게 강한 수축이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지한다. 지나치게 강한 수축이 지속되어 자궁파열, 태아가사 등의 위험성이 나타나는 경우에는 긴급하게 제왕절개술의 적용을 고려한다.
① 수분중독 : 투여중단, 수분섭취 제한, 이뇨, 고장액 투여, 전해질평형의 보정 등 을 한다.
② 경련 : 항전간제를 투여한다.
9. 적용상의 주의
1) 투여속도 : 정맥주사(특히 마취제, 혈압상승제 등을 병용하는 경우)시 혈압 등에 주의 하면서 천천히 한다.
2) 투여시 : 이 약에 대한 자궁근의 감수성이 높은 경우에는 과도한 진통, 태아가사가 나 타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 또는 감량한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시토신 | DUR유형 임부금기 | 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 서맥, 부정맥, 중추신경계 또는 대뇌의 손상, 사산과 같은 태아에 대한 명확한 위험성 보고. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 10℃이하보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1밀리리터×자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2004-07-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2004-07-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2002-11-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2002-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2001-10-30 | 변경항목제품명칭변경 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.07.28
유니파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.07.28
유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.07.19
유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신)
일반의약품
2019.06.28
에스암로실정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.05.28
유니콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
벨라에스정
일반의약품
2019.05.31
유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2019.04.28
클라진정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.04.28
유니로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.04.28
유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.28
에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.04.28
티테인캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.04.28
유니콜린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.23
유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
일반의약품
2019.04.16
유니스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.03.28
유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2019.03.28
유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.28
유니메토론플러스점안액
일반의약품
2019.03.28
유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.02.28
유니온메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.02.28
유니비스정
일반의약품
2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
일반의약품
2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.02.20
유닉사반2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.02.18
유닉사반5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.02.18
유니테리드정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.07
유니타미비르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니크라정625밀리그램
일반의약품
2019.02.04
유니크라정375밀리그램
일반의약품
2019.01.28
유니콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
일반의약품
2019.08.11