유니트라주250밀리그램(트라넥삼산)
기본정보
성상 | 내수용, 수출용1 : 무색투명한 액이 들어있는 무색의 앰플 수출용2 : 무색의 맑은 액을 함유하는 앰플제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)제일제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2001-09-21 |
품목기준코드 | 200101424 |
표준코드 | 8806655034900, 8806655034917, 8806655034924, 8806655034931, 8806655034948 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트라넥삼산
총량 : 1mL 중 - 수출용2|성분명 : 트라넥삼산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL 중 - 내수용, 수출용1|성분명 : 트라넥삼산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
용법용량
(캡슐제)
트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 750~2000mg을 3~4회에 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 250~500mg을 1~2회에 분할 정맥 또는 근육주사한다.
수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1회 500~1000mg을 정맥 또는 500~2500mg을 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 트롬빈을 투여 중인 환자
2) 혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자(정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.)
4) 신부전 환자(혈중농도가 축적될 수 있다.)
5) 파종혈관내응고(DIC) 환자(급성 중증 출혈로 인해 섬유소용해계가 주로 활성화된 환자들에게만 국한해서 투여해야 한다. 반대로 응고계가 주로 활성화된 DIC환자들에게 투여하지 않는다. 이 환자들에게 투여할 때는 충분한 시설과 전문가가 있는 곳에서만 사용해야 한다.)
4. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 눈 : 일시적인 색감각이상 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 상부요로에 대량혈뇨(특히 혈우병환자)가 발생한 환자에서 이 약을 사용 시 요관폐쇄가 몇 건 보고되었다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사 등이 생길 수 있으나 용량을 감량하면 없어진다.
6) 기타 : 드물게 졸음, 두통이 나타날 수 있다. 드물게 혈전색전증이 보고되었다.
5. 일반적 주의
트라넥삼산 치료와 관련하여 특히 심혈관 수술 중 트라넥삼산을 투여받은 환자들에서 경련이 보고되었다.
6. 상호작용
1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험을 통한 기형발생 등의 증거는 없지만, 이 약이 태반을 통과하므로 임부에게는 신중하게 투여한다.
2) 모체혈중농도의 약 1%의 농도로 모유로 이행되나 영아에게 항섬유소용해 등의 영향을 줄 것으로 생각되지는 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여
과량투여 사례가 보고된 바는 없으나 과량투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 과량투여시 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다.
10. 적용상의 주의
천천히 정맥주사 한다(급속히 투여하면 드물게 구역, 흉부불쾌감, 심계항진, 혈압저하, 어지러움 등이 나타날 수 있다.).
11. 기타
1) 개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.
2) 다음 주사제와 병용하는 경우 배합변화가 나타난다는 보고가 있다(레세르핀, 탄닌산페네타딘, 메칠테스토스테론과 에칠에스트라디올의 혼합, 리피드트롬보프라스틴, 조직트롬보프라스틴, 설파디메톡신).
3) 이 약과 지혈성장기제제(리피드트롬보플라스틴)와의 정맥내 대량병용에 의한 동물실험에서 혈전형성이 나타난다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 트라넥삼산[트롬빈] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈전형성 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5밀리리터×10앰플 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 11,396 |
2013 | 34,140 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-05-30 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2019-05-30 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2015-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2004-10-12 | 변경항목제품명칭변경 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염)
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유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.19
유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신)
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2019.06.28
에스암로실정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.05.28
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2019.05.28
벨라에스정
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2019.05.31
유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2019.04.28
클라진정500mg(클래리트로마이신)
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2019.04.28
유니로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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2019.04.28
유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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2019.04.28
유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.04.28
에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.04.28
티테인캡슐(아세틸시스테인)
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2019.04.28
유니콜린정(콜린알포세레이트)
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2019.04.23
유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
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2019.04.16
유니스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
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2019.03.28
유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.03.28
유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.28
유니메토론플러스점안액
일반의약품
2019.03.28
유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.02.28
유니온메트정15/850밀리그램
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2019.02.28
클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.02.28
유니비스정
일반의약품
2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
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2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
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2019.02.20
유닉사반2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
유닉사반5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
유니테리드정5밀리그램(피나스테리드)
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2019.02.07
유니타미비르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니크라정625밀리그램
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2019.02.04
유니크라정375밀리그램
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2019.01.28
유니콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
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2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
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2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
일반의약품
2019.08.11