유로콜린주500밀리그람(시티콜린)(수출명:UROCELL Inj., NEURAJECT Inj.)(수출용)
기본정보
성상 | 무색투명한 앰플내의 무색의 액이 들어있는 주사제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | [수출용2]대한뉴팜(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2001-07-12 |
품목기준코드 | 200101397 |
표준코드 | 8806655037109, 8806655037116, 8806655037123, 8806655037130, 8806655037147, 8806655037154 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시티콜린
총량 : 1mL 중|성분명 : 시티콜린|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수
효능효과
1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애
2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용요법
1) 레보도파 부작용이 나타난 경우
2) 개복수술후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우
3) 레보도파가 효과가 없을 경우
3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작후 1년이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우
4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법
1) 급성췌염
2) 만성재발성췌염의 급성악화기
3) 수술후 급성췌염
용법용량
1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 : 성인 시티콜린으로서 1회 100-500㎎ 1일 1-2회 근육 또는 점적 정맥주사한다.
2. 파킨슨병에 대한 항콜린제와의 병용요법 : 항콜린제와 같이 이 약으로서 1일 1회 500㎎을 정맥주사한다. 3-4주간 투여로서 치료효과가 최대로 도달한 후에는 일단 이 약의 투여를 중지하고 항콜린제만으로 경과를 관찰한다. 증상이 악화될 때는 레보도파 등의 사용을 고려한다. 레보도파로 바꾸어 사용할 수 없을 경우에는 항콜린제를 증량하거나 또는 이 약을 1일 1회 250-500㎎을 주 2-3회 간격으로 병용투여한다. 이 약 500㎎을 항콜린제와 연일 병용하여 2주간 투여하여도 효과가 없을 경우에는 투여를 중지한다. 또한 레보도파 유지량과 병용하면 근강직이 악화될 수 있으므로 레보도파와 병용은 피하는 것이 바람직하다.
3. 뇌졸중후의 편마비 : 이 약으로서 1일 1회 1000㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다.
4. 췌염 : 단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1000㎎을 2주간 연일 정맥주사한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 한다.3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때대로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다.
4) 소화기계: 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다.
4. 상호작용
레보도파와 병용투여시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 가임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의하여 투여한다.
① 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는
특히 주의한다
② 신경주행 부위를 피하여 주사한다
③ 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 즉시 침을 빼서 부위를
바꾸어 주사한다.
2) 정맥주사할 경우에는 가능한 한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1℃-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2밀리리터 × 10앰플 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 71,436 |
2016 | 34,079 |
2015 | 104,386 |
2014 | 14,605 |
2013 | 63,892 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-10-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2009-02-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2005-07-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2004-11-22 | 변경항목제품명칭변경 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
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에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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티테인캡슐(아세틸시스테인)
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유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
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유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
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유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
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2019.03.28
유니메토론플러스점안액
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2019.03.28
유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
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유니온메트정15/850밀리그램
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클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.02.28
유니비스정
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2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
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2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
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2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
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유닉사반2.5밀리그램(아픽사반)
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유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니크라정625밀리그램
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2019.02.04
유니크라정375밀리그램
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2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
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2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
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2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
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2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
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2019.08.11