바이메드캡슐(사카로마이세스보울라르디균)
기본정보
| 성상 | 미황색의 과립이 든 상, 하 흰색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-08-01 |
| 품목기준코드 | 200101249 |
| 표준코드 | 8806545027104, 8806545027111, 8806545027128, 8806545027135, 8806573017702, 8806573017719, 8806573017726, 8806573017733, 8806985004604, 8806985004611, 8806985004628, 8806985004635, 8806985004642, 8806985004659, 8806985004666 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DK030017 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 7.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 사카로마이세스보울라르디균
총량 : 1캡슐(379.5mg) 중|성분명 : 사카로마이세스보울라르디균|분량 : 282.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로써 5.0×10^9개|비고 :
첨가제 : 상,하부 흰색의 경질캡슐
효능효과
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽 은 변, 복부 팽만감, 장내이상발효
용법용량
성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 1~2캅셀씩 1일 2회 경구투여
3세~12세 : 1회 1캅셀씩 1일 3회 경구투여
3세 미만 : 1회 1캅셀씩 1일 2회 경구투여
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사 와 상의한다.
3. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | [내수용] 기밀용기, 냉소보관(1~15℃), [수출용] 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | [내수용] 제조일로부터 24개월,[수출용] 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30/병, 100/병, 300/병, 10*1/PTP, 10*3/PTP |
| 보험약가 | 698500460 ( 111원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 85,477 |
| 2017 | 84,031 |
| 2016 | 171,014 |
| 2015 | 133,241 |
| 2014 | 44,511 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-04-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-12-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-10-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-01-25 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)테라젠이텍스의 주요제품 목록(50건)
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2017.00.28
히알넥스주(히알우로니다제)
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2017.00.05
에스제트주(황산아연수화물)
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2017.00.02
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2017.00.01
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2017.00.01
트윈큐어정40/10mg
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2016.07.17
테라노펜정
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2019.07.28