코미정
기본정보
성상 | 연분홍색 장방형 정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-04-02 |
품목기준코드 | 200100614 |
표준코드 | 8806703014205, 8806703014212, 8806703014229, 8806703014236, 8806703014243 |
기타식별표시 | 장축크기 : 10.6mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 3.6mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염
총량 : 1정(190밀리그램) 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(190밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 함수이산화규소, 레이크청색1호, 딸기향코튼, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 적색40호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 인산수소칼슘수화물
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
- 감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염(코염)에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
- 부비동염에 의함 비충혈(코막힘)의 일시적 완화
용법용량
- 성인(만12세) : 4시간마다 1정씩 복용하되, 24시간 동안 6정을 초과하지 않거나, 의사의 지시에 따른다.
- 만 6-12세 소아 : 4시간마다 1/2정씩 복용하되, 24시간동안 3정을 초과하지 않거나, 의사의 지시에 따른다.
- 만5세 이하 소아 : 의사의 지시에 따른다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미(단맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
※1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g |
2. 다음 환자에는 투여하지 말것
1) 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제, 기타 이 약의 성분에 과민성인 환자
2) 특이체질환자
3) 수유부
4) 중증의 고혈압환자, 중증의 관상동맥질환환자, MAO저해제 치료를 받고 있는 환자
5) 협우각성 녹내장, 뇨 저류(소변이 고임), 소화성궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이차거나, 호흡곤란 이 있는 환자
6) 진정제, 신경안정제를 투여 받고 있는 환자
7) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
3. 다음의 경우에는 신중히 투여할것
만성기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선비대로인한 배뇨곤란을 가진 환자는 의사의 지시가 없는 한 복용하지 말것
4. 부작용
1) 교감신경아민을 포함한 약재는 다음과 같은 부작용이 나타날수 있다.
; 공포, 불안, 긴장, 진전(떨림), 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관허탈
2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계(두근거림), 두통, 어지러움, 오심(구역)등의 에페드린양 반응이 나타날수 있다. 그러나, 페닐에프린을 적정량투여하면 이런 부작용이 나타나지 않는 안전한 약물이다.
3) 항히스타민제에 과민인 사람은 중증도의 진정작용을 나타낼수 있다.
4) 항히스타민제로 인한 다른 부작용은 구갈, 어지러움, 쇠약, 식욕부진, 오심, 구토, 두통, 신경과민, 다뇨(소변량과다)증, 가슴앓이, 복시(겹보임), 배뇨곤란, 등이 있고 드물게 피부염 나타날수 있다.
5) 졸음을 일으킬수 있으며, 알코올, 진정제, 신경안정제, 등의 졸음을 증가시킬수 있다.
6) 어린이에게는 특히 흥분이 나타날수 있다.
5. 일반적 주의
1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나, 고열을 동반할 때는 의사와 상의할것
2) 이약의 복용 중에는 알코올성음료를 피한다.
3) 이약의 복용 중 자동차운전 및 위험한 기계조작등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에
종사하지 않도록 할 것
4) 용량을 초과하지 않도록 하고, 사고로 과량복용시에는 의사와 상의한다.
5) 이 약의 복용에 의해 어지러움, 불면, 신경과민등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의할 것
6. 보관 및 취급상의 주의
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 실온보관(1 ~ 30℃)밀폐용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP, 500정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,104,029 |
2017 | 1,173,280 |
2016 | 1,045,850 |
2015 | 882,510 |
2014 | 1,005,486 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-05-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2001-07-11 | 변경항목성상변경 |
코오롱제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알리손연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
코오롱타다라필정2.5밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.05.28
코오롱타다라필정5밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.04.28
카카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.01.18
코뚜에스시럽
일반의약품
2019.00.28
피레스코정600밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.04.02
피레스코정400밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.04.02
마그포스액티브플러스연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
코니자오디정(디펜히드라민염산염)
일반의약품
2018.03.11
코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.02.28
마그포스액티브연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
코플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.02.17
비코그린이지시럽(락툴로오스농축액)
일반의약품
2018.02.08
키즈부스터비타츄어블정
일반의약품
2018.00.28
락스타캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스)
일반의약품
2018.00.28
엑스코프디시럽
일반의약품
2017.08.26
엑스코프에이연질캡슐
일반의약품
2017.07.28
베포텐정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.27
피레스코정200밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2017.06.28
코슈엘정
일반의약품
2017.06.28
코미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.04.28
코미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
코미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
코미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
에이엠살탄정40/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠살탄정40/10밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠살탄정80/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠에스정(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2017.01.28
마그포스감마연질캡슐
일반의약품
2017.00.14
라미핀쿨크림
일반의약품
2016.06.28
로맥사신정100mg(로메플록사신염산염)
일반의약품
2016.01.28
센토신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2015.08.12
코오롱보글리보스OD정0.3mg(보글리보스)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
코오롱보글리보스OD정0.2mg(보글리보스)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
아프니벤큐액(디클로페낙)
일반의약품
2015.05.28
튜란트과립200mg(아세틸시스테인)
일반의약품
2015.03.28
코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용)
일반의약품
2015.01.28
코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용)
일반의약품
2015.01.28
뉴트리-비골드정
일반의약품
2015.01.28
코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.01.11
빙빙정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2015.00.28
마그포스연질캡슐
일반의약품
2015.00.28
비타콘틴600정
일반의약품
2015.00.28
레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2014.06.12
크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2014.05.28
헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2014.04.28
코프심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2014.04.04
코베이트액(클로베타솔프로피오네이트)
일반의약품
2014.03.28
코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.03.28
알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28