셀트리온트리메부틴말레산염정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 노란색의 원형정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 진양제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-09-13
품목기준코드 200100431
표준코드 8806580012608, 8806580012615, 8806580012622, 8806580012639, 8806939001208, 8806939001215, 8806939001222, 8806939001239, 8806939001246, 8806939001253
기타식별표시 식별표시 : HS020020 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 2.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 이 약 1정(234mg) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공(구멍)헤르니아(탈장), 위∙십이지장염, 위∙십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통(배아픔), 소화불량, 구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애(변비, 설사), 동요(안절부절)자극, 수면장애

용법용량

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100~200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다).

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 소화기계 : 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름), 구내(입안)마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여 시는 수유를 중지한다.

5. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알러지 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 30정/병[], - 300정/병[]
보험약가 693900120 ( 99원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 138,282
2017 53,942
2016 130,454
2015 1,093,123
2014 816,123

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-28 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-02-28 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2019-02-28 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2019-02-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2016-05-27 변경항목성상변경
순번6 변경일자2016-05-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2016-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2015-03-05 변경항목성상변경
순번9 변경일자2010-04-16 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2009-09-08 변경항목제품명칭변경