톤에이정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 쵸코렛색의 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-02-27
품목기준코드 200100422
표준코드 8806580009905, 8806580009912, 8806939006401, 8806939006418

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 오이스터쉘파우더, 티아민질산염, 황산아연, 아스코르브산97, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴아마이드, 푸마르산철, 에르고칼시페롤, 황산망간

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 오이스터쉘파우더|분량 : 650|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 칼슐으로서 250mg|비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 125|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1666|단위 : 아이.유|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 아스코르브산97|분량 : 34|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 50.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 16.6mg|비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 0.75mg|비고 :

총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 2.31|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.75mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 식약청인정 타르색소, 폴리소르베이트80, 이산화규소, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

비타민 및 무기질의 보급(허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

1회 1정, 1일 3회 식전복용

1. 경 고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 4세미만의 소아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 본 제제에 함유된 비타민 에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 에이로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것

1) 본제의 복용으로 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또 는 약사와 상담할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상담할 것

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의관65623-11211호 (2001. 9. 10)

철 함유제제 (경구)

★ 사용상의 주의사항 중 "경고"항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것.

○ 경고

철 함유제제는 6세이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 68,260

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-09-14 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2001-08-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)