톤에이정(수출용)
기본정보
성상 | 쵸코렛색의 장방형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-02-27 |
품목기준코드 | 200100422 |
표준코드 | 8806580009905, 8806580009912, 8806939006401, 8806939006418 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트, 오이스터쉘파우더, 티아민질산염, 황산아연, 아스코르브산97, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴아마이드, 푸마르산철, 에르고칼시페롤, 황산망간
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 오이스터쉘파우더|분량 : 650|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 칼슐으로서 250mg|비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 125|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1666|단위 : 아이.유|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 아스코르브산97|분량 : 34|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 50.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 16.6mg|비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 0.75mg|비고 :
총량 : 1정(946mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 2.31|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.75mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 식약청인정 타르색소, 폴리소르베이트80, 이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
비타민 및 무기질의 보급(허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
용법용량
1회 1정, 1일 3회 식전복용
사용상의주의사항
1. 경 고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 4세미만의 소아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
3) 본 제제에 함유된 비타민 에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 에이로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것
1) 본제의 복용으로 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또 는 약사와 상담할 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상담할 것
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의관65623-11211호 (2001. 9. 10)
철 함유제제 (경구)
★ 사용상의 주의사항 중 "경고"항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것.
○ 경고
철 함유제제는 6세이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 68,260 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2009-09-14 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2001-08-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)셀트리온제약의 주요제품 목록(50건)
듀오스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
듀오스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.27
코살엑스정10/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/100밀리그램
일반의약품
2019.04.28
메트피오정15/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
셀큐라민정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.19
글루스탑정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
올디피정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
맥스포지정 10/160밀리그램
일반의약품
2019.02.28
글리세이트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
셀로그라캡슐(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.01.28
뉴로가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
셀나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.00.28
세프리온캡슐(세픽심수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀독신정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀코르정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.00.28
테믹시스정300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.04.23
트레블정80/10/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.28
셀로파정5밀리그램(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.02
유가인정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2018.00.28
세프로지마정250밀리그램(세프프로질)
일반의약품
2018.00.28
디아셀캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2018.00.30
셀메딘정200밀리그램(시메티딘)
일반의약품
2018.00.12
카디엔정5/20밀리그램
일반의약품
2017.08.28
셀니딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2017.08.19
셀카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1-8~10))
일반의약품
2017.07.28
세레탈정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정300/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
피나스트리온정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)
일반의약품
2017.07.28
아셀리온캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2017.07.09
코살플러스정
일반의약품
2017.06.28
펠로디온지속정5밀리그램(펠로디핀)
일반의약품
2017.06.28
듀오스타정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28