하노라제정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 광택이 있는 적색의 타원형 이중제피정 수출용 : 광택이 있는 황색의 타원형 이중제피정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-11-26
품목기준코드 200100415
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-06
표준코드 8806556022105, 8806556022112

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 시메치콘

총량 : 1정(889.0mg) 중 - 장용부내층|성분명 : 판크레아틴|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 프로테아제 6,000 USP단위, 리파제 480USP 단위, 아밀라제 4,000 USP단위|비고 : 별규는 전과동

총량 : 1정(889.0mg) 중 - 외용부외층|성분명 : 시메치콘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(889.0mg) 중 - 장용부내층|성분명 : 시메치콘|분량 : 70.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 백당, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 젤라틴, 프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오스200731, 경질무수규산, 침강탄산칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 적색40호

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거

용법용량

성인 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

만 7세 이하의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2002-03-27 변경항목성상변경