테라마이신안연고
기본정보
| 성상 | 미황색의 안연고 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-12-14 |
| 품목기준코드 | 200008819 |
| 표준코드 | 8806489010804, 8806489010811 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥시테트라사이클린염산염, 폴리믹신B황산염
총량 : 1그램( ) 중-|성분명 : 옥시테트라사이클린염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 역가
총량 : 1그램( ) 중-|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 10000|단위 : 유니트|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 백색바세린, 유동파라핀
효능효과
옥시테트라사이클린염산염 및 폴리믹신B 감수성균에 의한 결막과 각막을 포함한 표재성 안감염
용법용량
약 1.3㎝를 1일 2-4회 점안한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2.부작용
1) 때때로 안검염, 결막염 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 장기 연용시 균교대증이 나타날 수 있다.
3) 개인적인 과민성에 따라 접촉성 피부염을 포함하는 알레르기 반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 가끔 눈물 증가, 일시적인 자통 또는 작열감 및 이물감이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 진균을 포함한 비감수성균의 과잉성장이 나타날 수 있다.
3) 중복감염시 투여를 중지하고 적절한 치료로 대치한다.
4) 이 약의 국소 투여가 운전이나 기계조작 능력에 영향을 주지는 않지만 투여 직후 일시적인 시력저하가 나타날 수 있다.
5) 임신 후기, 영아, 8세 이하의 유ㆍ소아 등 치아발달기간 동안 테트라사이클린의 전신투여는 골격발달 지연 뿐 아니라 영구적인 치아착색을 유발할 수 있다. 법랑질 형성부전도 보고되었다. 이 약의 국소투여는 소량이기 때문에 이러한 효과를 나타낼 가능성은 적지만 투여시 이러한 효과를 고려한다.
6) 감염증 종류와 증세에 따라 1일-수주일간 투여한다. 안검염의 경우 눈곱과 딱지를 제거한 후 연고를 바른다. 예방목적으로 사용할 경우에도 같은 방법으로 수술 전날과 수술 후 몇 일간 투여한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
5. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 연고를 바를 때 튜브의 입구가 오염되지 않도록 한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3.5g/튜브 X 1개 |
| 보험약가 | 648901081 ( 385원-2017.02.01) |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2018 | 170,458 |
| 2017 | 480,051 |
| 2016 | 212,227 |
| 2015 | 429,264 |
| 2014 | 605,044 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-11-01 | 변경항목효능효과변경 |
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화이자에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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화이자레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)
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화이자비소프롤롤정2.5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염)
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화이자시프로플록사신정750밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
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2013.07.28
화이자시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
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화이자토르세미드정5밀리그램
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