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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 원형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-04-04
품목기준코드 200004290
표준코드 8806453011202, 8806453011219
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 수산화제이철폴리말토스복염

총량 : 1정 중 740밀리그램|성분명 : 수산화제이철폴리말토스복염|분량 : 357|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 3가철로서 100밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 740밀리그램|성분명 : 폴산|분량 : 0.35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 염화나트륨, 스테아르산마그네슘, 덱스트레이트, 밀크미크론, 스테비오사이드, 탈크, 코코아파우더알칼라이즈드TYPE250-DP-11, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

 

철 결핍성 빈혈

성인 : 1일 1회 1정(캡슐)을 식후 씹거나 삼켜서 복용한다.

 

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

4) 철 이용 장애 환자 (예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철불용성 빈혈, 지중해 빈혈)

5) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

6) 철분과잉증 환자 (만성용혈 현상)

7) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자 (철이 세망내피계에 축적되어 이용에 장해를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

4) 신장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용 전후에는 피할 것.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응

2) 복부ㆍ위통증, 위 경련, 위부불쾌감

3) 구역, 구토, 식욕부진, 변비, 설사

4) 열, 혼수

5) 대량투여로 인한 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 빈혈은 항상 의사의 지시 하에 치료를 받아야 한다. 치료 성과 (헤모글로빈이 약 0.1 g/dL blood/day 증가 및 3주 후 2~3 g/dL blood/day 증가)가 나타나지 않을 경우, 재 치료를 고려해야 한다. 반복적으로 수혈을 받는 환자인 경우, 적혈구와 함께 철도 유입됨으로써 철 과잉증이 나타날 수도 있으므로 주의 할 것.

4) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120정(10정/PTP포장x12)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1986-10-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경