씨엠지카르두스마리아누스엑스정100mg(수출용)(수출명:실라민정, CBI Regutin sugar coated Tab., Cellamarin Tab., Seotimex Tab.)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-27
품목기준코드 200003415
표준코드 8806486011101, 8806486011118, 8806486011125, 8806486011132
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 카르두스마리아누스엑스

총량 : 1정(504.5mg) 중|성분명 : 카르두스마리아누스엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 실리마린으로서 70mg,실리빈으로서 30mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 백당, 옥수수전분, 아라비아고무, 카르나우바납, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스2910, 젤라틴, 침강탄산칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

(정제)(액제)(현탁액)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

(캡슐제)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

용법용량

(정제)(액제)(현탁액)

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.

(캡슐제)

성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부, 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

6. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 이 약은 황색 4호(다르크라진)을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 하십시오.

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-05-06 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-03-09 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2008-09-10 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2008-01-21 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2008-01-21 변경항목성상변경
순번8 변경일자2007-05-15 변경항목성상변경
순번9 변경일자2006-12-04 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2006-11-02 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자2002-12-27 변경항목제품명칭변경
순번15 변경일자2002-05-30 변경항목제품명칭변경