아크랑캅셀(상황균사체엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 상부적갈색,하부유백색의 캅셀제이다.
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-10-20
품목기준코드 200003316
표준코드 8806418021802, 8806418021819, 8806418021826, 8806418021833
기타식별표시 식별표시 : KD020002 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 상황균사체엑스

총량 : 1캡슐 중 647밀리그램|성분명 : 상황균사체엑스|분량 : 550|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : α-Methyl-D(+)-Glucoside로서 검출시 75.9밀리그램|비고 :

첨가제 : (상)적갈색(하)유백색캡슐

효능효과

1. 자궁출혈 및 대하, 월경불순, 장출혈, 오장 및 위장기능 활성화, 해독작용

2. 소화기암, 간암, 환자의 절제수술 후 화학요법 병용에 의한 면역기능의 항진

용법용량

1. 자궁출혈 및 대하, 월경불순, 장출혈, 오장 및 위장기능 활성화, 해독작용

상황균사체추출물로서 550～1,100 mg을 1일 2회, 식전에 경구투여한다.

2. 소화기암, 간암, 환자의 절제수술 후 화학요법 병용에 의한 면역기능의 항진

상황균사체추출물로서 1,100 mg을 1일 3회, 식후에 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 이상반응

1) 소화기계

때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 드물게 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 기타

이 약의 임상시험에서 어지러움(1례), 두통(1례), 변비(3례)가 보고되었다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐(10캡슐/PTP X 10)
보험약가 641802180 ( 626원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 485,607
2015 220,790
2014 272,935
2013 143,444

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2008-02-02 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2008-02-02 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2008-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2002-12-03 변경항목성상변경