삐삐콜플러스정
기본정보
| 성상 | 하늘색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-12-19 |
| 품목기준코드 | 200003019 |
| 표준코드 | 8806538008202, 8806538008219, 8806538008226 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 3.2mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : d-브롬페니라민말레산염, 수도에페드린황산염
총량 : 1정 (150mg) 중|성분명 : d-브롬페니라민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (150mg) 중|성분명 : 수도에페드린황산염|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : D-만니톨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 청색 1호, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈
효능효과
계절성 및 통년성 비(코) 알레르기, 급성 비염(코염) 및 부비동염, 급성 및 아급성 부비강염, 이관폐색 및 분비성 중이(가운데 귀)염에서의 상기도 점막 충혈의 증상 변화
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 1일 3~4회, 1회 1정씩 식후 복용
6세~12세 미만의 소아 : 1일 3~4회, 1회 1/2정씩 식후 복용
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2.금기환자
1) 선행하는 2주에서 MAO 억제약물을 복용한 환자 혹은 복용중인 환자
2) 혈압상승 효과가 있는 아민 혹은 항히스타민제에 대해 과민반응이 알려져 있는 환
자
3. 주의사항
1) 수도에페드린은 정상혈압을 나타내는 사람에게는 실제적으로 어떠한 혈압상승효과도 유발하지 않으나, 노인환자와 고혈압, 만성폐질환, 당뇨병, 잠복성 혹은 임상적으로 인식되는 폐쇄각 녹내장, 관상동맥(심장동맥)질환, 울혈성심부전, 요폐(소변축적), 전립선(전립샘)비대증 및 갑상선기능항진증을 지니고 있는 환자에 대하여는 신중히 투여하여야 한다.
2) d-브롬페니라민은 졸음을 유발하여, 민첩성을 요하는 업무수행 혹은 운전능력 등에 손상을 일으킬 수 있다.
3) 항히스타민제의 억제효과는 중추신경계에 영향을 나타내는 다른 약물과의 병용(함께 복용)투여 시 부가적으로 나타날 수 있으므로 항히스타민제 치료요법을 실시하고 있는 동안, 알코올성 음료를 음용하거나 수면제, 진정제, 정신치료약물 혹은 중추신경계 억제 효과가 있는 기타 약물을 복용하고 있는 환자에 대해 주의가 요구된다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신 및 수유기간 동안 이 약의 안전한 사용에 대해서는 아직 명확히 수립되지 않았
으므로 투여 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 부작용
1) 때때로 경증(경증상, 가벼운 증상)의 졸음 및 피부발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있습니다.
2) 불안, 긴장, 안절부절증, 신경과민증, 진전(떨림), 허약, 불면증, 두통, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 협심증, 혈압상승, 발한(땀이 남), 동공산대, 식욕부진, 오심(구역), 구토, 현기증(어지러움), 변비 및 방광괄약근(조임근) 경련으로 인한 배뇨곤란이 나타날 수 있다.
3) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭
닫아) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 덱스브롬페니라민 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 안전성 미확립 (덱스브롬페니라민에 한함) |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병 , 500정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 74,257 |
| 2017 | 74,611 |
| 2016 | 103,580 |
| 2015 | 125,230 |
| 2014 | 101,183 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-10-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-06-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-06-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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세비디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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신일도네페질염산염정5밀리그램(도네페질염산염)
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2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/500mg
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엘도네오캡슐(에르도스테인)
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네오스타정40/5밀리그램
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네오텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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네오텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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셀코빅스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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에티브정(에제티미브)
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제감코프캡슐
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제감노즈캡슐
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콜린아트정(콜린알포세레이트)
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신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
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신일콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.03.29
앤도민300프리미엄연질캡슐
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2016.02.28
하나로겔(헤파리노이드)
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디펜동전플라스타
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2016.01.30
신일아스피린장용정100밀리그램
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2019.08.15