삐삐콜플러스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 하늘색의 장방형 정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-12-19
품목기준코드 200003019
표준코드 8806538008202, 8806538008219, 8806538008226
기타식별표시 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 3.2mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : d-브롬페니라민말레산염, 수도에페드린황산염

총량 : 1정 (150mg) 중|성분명 : d-브롬페니라민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (150mg) 중|성분명 : 수도에페드린황산염|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : D-만니톨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 청색 1호, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈

계절성 및 통년성 비(코) 알레르기, 급성 비염(코염) 및 부비동염, 급성 및 아급성 부비강염, 이관폐색 및 분비성 중이(가운데 귀)염에서의 상기도 점막 충혈의 증상 변화

성인 및 12세 이상의 소아 : 1일 3~4회, 1회 1정씩 식후 복용

6세~12세 미만의 소아 : 1일 3~4회, 1회 1/2정씩 식후 복용

1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2.금기환자

1) 선행하는 2주에서 MAO 억제약물을 복용한 환자 혹은 복용중인 환자

2) 혈압상승 효과가 있는 아민 혹은 항히스타민제에 대해 과민반응이 알려져 있는 환

자

3. 주의사항

1) 수도에페드린은 정상혈압을 나타내는 사람에게는 실제적으로 어떠한 혈압상승효과도 유발하지 않으나, 노인환자와 고혈압, 만성폐질환, 당뇨병, 잠복성 혹은 임상적으로 인식되는 폐쇄각 녹내장, 관상동맥(심장동맥)질환, 울혈성심부전, 요폐(소변축적), 전립선(전립샘)비대증 및 갑상선기능항진증을 지니고 있는 환자에 대하여는 신중히 투여하여야 한다.

2) d-브롬페니라민은 졸음을 유발하여, 민첩성을 요하는 업무수행 혹은 운전능력 등에 손상을 일으킬 수 있다.

3) 항히스타민제의 억제효과는 중추신경계에 영향을 나타내는 다른 약물과의 병용(함께 복용)투여 시 부가적으로 나타날 수 있으므로 항히스타민제 치료요법을 실시하고 있는 동안, 알코올성 음료를 음용하거나 수면제, 진정제, 정신치료약물 혹은 중추신경계 억제 효과가 있는 기타 약물을 복용하고 있는 환자에 대해 주의가 요구된다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 및 수유기간 동안 이 약의 안전한 사용에 대해서는 아직 명확히 수립되지 않았

으므로 투여 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 부작용

1) 때때로 경증(경증상, 가벼운 증상)의 졸음 및 피부발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있습니다.

2) 불안, 긴장, 안절부절증, 신경과민증, 진전(떨림), 허약, 불면증, 두통, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 협심증, 혈압상승, 발한(땀이 남), 동공산대, 식욕부진, 오심(구역), 구토, 현기증(어지러움), 변비 및 방광괄약근(조임근) 경련으로 인한 배뇨곤란이 나타날 수 있다.

3) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭

닫아) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 덱스브롬페니라민 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 2등급 비고 안전성 미확립 (덱스브롬페니라민에 한함)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병 , 500정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 74,257
2017 74,611
2016 103,580
2015 125,230
2014 101,183

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-04-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-10-25 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2010-06-21 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2010-06-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)