셀베타연질캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 점조성 내용물이 충진된 적색의 타원형 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-14
품목기준코드 200002935
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-08-10
표준코드 8806493004806, 8806493004813

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 산화아연(아연화), 아스코르빈산, 황산망간, 셀레늄0ㆍ1%가루, 토코페롤아세테이트, 산화제2동

총량 : 1캡슐 중 846밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 4.61|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.5밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 846밀리그램|성분명 : 산화제2동|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 동으로서 1.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 846밀리그램|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 베타카로틴으로서 3.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 846밀리그램|성분명 : 셀레늄0ㆍ1%가루|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 셀레늄으로서 15.0마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 846밀리그램|성분명 : 산화아연(아연화)|분량 : 9.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 846밀리그램|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤로서 200IU|비고 :

총량 : 1캡슐 중 846밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 레시틴(대두인지질), 디소르비톨액, 콩기름, 농글리세린, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 호박산젤라틴, 산화티탄, 백납, 에칠바닐린

• 다음 경우의 비타민 A, E, C 의 보급

- 육체피로, 임신.수유기, 병중병후의 체력저하시, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같다.

비타민 E(초산토코페롤)

- 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화

:어깨.목결림, 수족저림.수족냉증(손발이 차가움)

비타민C(아스코르빈산)

- 햇빛.피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

- 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방

• 아연의 보급

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캅셀, 1일 2회 복용

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 영아

3) 윌슨병

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

5) 심장·순환기계 기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

- 상복부 통증, 혼수

- 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토

- 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다

7) 우발적으로 과량복용 한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다

4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1℃-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-07-29 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-07-29 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-07-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2000-04-25 변경항목성상변경
순번5 변경일자2000-04-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2000-03-14 변경항목성상변경
순번7 변경일자2000-03-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경