헤파필연질캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용)
기본정보
| 성상 | 미황색의 점조성 내용물이 들어있는 투명한 연질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-12-15 |
| 품목기준코드 | 200103110 |
| 표준코드 | 8806547010708, 8806547010715, 8806547010722, 8806547010739, 8806547010746 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KM050026 장축크기 : 15mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 8.4mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트
총량 : 1캡슐 중 679밀리그램|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 분획야자유, 폴리옥실40경화피마자유, 트리아세틴, 폴리에칠렌글리콜400, 디소르비톨액, 젤라틴, 농글리세린, 에칠바닐린, 카르나우바납
효능효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염
용법용량
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 3mg, 1일 3회 경구투여한다.
1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 6mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 3mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
2. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
3. 상호작용
이노신(,Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 51,296 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-01-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-10-12 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-08-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-08-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-08-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2009-08-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2005-03-07 | 변경항목제품명칭변경 |
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