아젤라정(아젤라스틴염산염)
기본정보
| 성상 | 밝은 베이지색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-08-31 |
| 품목기준코드 | 200002738 |
| 표준코드 | 8806481013902, 8806481013919, 8806481013926, 8806481013933, 8806481013940 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 6.0mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 3.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아젤라스틴염산염
총량 : 1정(103mg)중|성분명 : 아젤라스틴염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탈크, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 폴리에칠렌글리콜6000, 황산화철
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움
용법용량
아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
6세 이하의 유아
2. 이상반응
1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.
3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될수 있으며 시메티딘과 병용투여시에도 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 6세 이하 | 비고 안전성 및 유효성 미확립 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 100정/병 |
| 보험약가 | 648101390 ( 86원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 502,434 |
| 2017 | 250,010 |
| 2016 | 744,209 |
| 2015 | 425,948 |
| 2014 | 590,038 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-11-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-11-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-01-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
경동제약(주)의 주요제품 목록(50건)
경동파니틴정20밀리그램(파모티딘)
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로사졸씨알캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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로사졸씨알캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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로트로반정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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몬테시움정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.05.28
시리콤푸연질캡슐175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)
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그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜)
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비스크라엘정
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페니움에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
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펙소트정80밀리그램(페북소스타트)
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2019.01.28
징코비정40밀리그램(은행엽건조엑스)
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레도론시럽(레보드로프로피진)
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징코비정80밀리그램(은행엽엑스)
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2019.00.28
레도론정(레보드로프로피진)
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2019.00.28
그날엔이엑스정
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올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
에브리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬엑스)
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2018.05.23
뉴카펜캡슐150밀리그램(프레가발린)
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뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린)
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디크라민장용정
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경동세프메타졸주2그램(세프메타졸나트륨)
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레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
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레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
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경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)
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베포리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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파워콤프액
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그날엔노즈플러스연질캡슐
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그날엔코프플러스연질캡슐
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2017.05.22
그날엔콜드플러스연질캡슐
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2017.05.21
휴렉정(센텔라정량추출물)
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2019.08.09