신텍스인삼패독산(혼합단미엑스산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-13
품목기준코드 200002179
표준코드 8806230002706, 8806230002713, 8806230002720, 8806230002737, 8806230037302, 8806230037319, 8806230037326, 8806230037333, 8806230037340, 8806230037357, 8806230037364, 8806230037371, 8806230037388, 8806230037395, 8806230046113, 8806528022102, 8806528022119, 8806528022126, 8806528022133

원료약품 및 분량

유효성분 : 길경엑스산, 박하엑스산, 생강엑스산, 시호엑스산, 인삼엑스산, 강활엑스산, 지각엑스산, 감초엑스산, 천궁엑스산, 복령엑스산, 독활엑스산

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 강활엑스산|분량 : 0.36|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 강활로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 독활엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 독활로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.21|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 시호로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 천궁엑스산|분량 : 0.43|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 천궁으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 지각엑스산|분량 : 0.39|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 지각으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 길경엑스산|분량 : 0.54|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 길경으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 복령엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 복령으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.25g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 박하엑스산|분량 : 0.06|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 박하로서 0.31g

총량 : 1회 용량(3.03g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g

한방의료보험용

 한방의료보험용

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 염증성 열이 있는 자

2) 몸이 허약해서 오랫동안 기침을 한자

3) 피를 토하는 자

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

4. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

“감초 함유 의약품(경구제에 한함)” 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)

1. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

3. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 81,904
2017 122,132
2015 28,816
2014 190,499
2013 70,429

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-03-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2008-03-25 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-08-01 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2000-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2000-03-13 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2000-03-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)