신텍스연교패독산(혼합단미엑스산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-13
품목기준코드 200002178
표준코드 8806230002607, 8806230002614, 8806230002621, 8806230002638, 8806230037203, 8806230037210, 8806230037227, 8806230037234, 8806230037241, 8806230037258, 8806230037265, 8806230037272, 8806230037289, 8806230037296, 8806230046014, 8806528017702, 8806528017719, 8806528017726, 8806528017733

원료약품 및 분량

유효성분 : 박하엑스산, 생강엑스산, 감초엑스산, 천궁엑스산, 방풍엑스산, 길경엑스산, 금은화엑스산, 시호엑스산, 강활엑스산, 지각엑스산, 복령엑스산, 형개엑스산, 독활엑스산, 연교엑스산

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 연교엑스산|분량 : 0.16|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 연교로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 금은화엑스산|분량 : 0.26|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 금은화로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 형개엑스산|분량 : 0.12|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 형개로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 방풍엑스산|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 방풍으로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 강활엑스산|분량 : 0.26|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 강활로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 독활엑스산|분량 : 0.24|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 독활로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.15|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 시호로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 천궁엑스산|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 천궁으로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 지각엑스산|분량 : 0.27|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 지각으로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 길경엑스산|분량 : 0.38|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 길경으로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 복령엑스산|분량 : 0.02|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 복령으로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.24|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 박하엑스산|분량 : 0.18|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 박하로서 0.88g

총량 : 1회용량(2.91g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g

효능효과

한방의료보험용

용법용량

한방의료보험용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

몸이 허약해서 오랫동안 기침을 한 자, 피를 토하는 자, 염증성 열이 있는 자

2. 부작용

글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것

3. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.(사용후 반드시 밀폐보관 할 것)

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

"감초 함유 의약품(경구제에 한함)" 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)

1. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

3. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 115,694
2017 85,796
2015 46,171
2014 109,808
2013 32,175

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-03-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-03-25 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2000-08-01 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2000-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-03-13 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2000-03-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)