신텍스갈근해기탕(혼합단미엑스산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-02-09
품목기준코드 200002157
표준코드 8806230017007, 8806230017014, 8806230017021, 8806230035209, 8806230035216, 8806230035223, 8806230035230, 8806230035247, 8806230035254, 8806230035261, 8806230035278, 8806230035285, 8806230035292, 8806230042610, 8806528001107, 8806528001114, 8806528001121, 8806528001138

원료약품 및 분량

유효성분 : 승마엑스산, 갈근엑스산, 길경엑스산, 생강엑스산, 시호엑스산, 강활엑스산, 황금엑스산, 감초엑스산, 석고, 백지엑스산, 작약엑스산, 대추엑스산

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 갈근엑스산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 갈근으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.21|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 시호로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 강활엑스산|분량 : 0.36|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 강활로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 석고|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 석고로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 승마엑스산|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 승마로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 백지엑스산|분량 : 0.44|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 백지로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 길경엑스산|분량 : 0.54|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 길경으로서 1.25g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.63g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g

총량 : 1회 용량(5.00g) 중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대추로서 0.67g

효능효과

한방의료보험용

용법용량

한방의료보험용

사용상의주의사항

2000.6.15

1. 다음환자에게는 투여하지 말 것

염증성 열이 있는 자, 몸이 허약해서 오랫동안 기침을 한자, 피를 토하는 자,

2. 다음환자에게는 신중히 투여할 것 : 임산부

3. 부작용

글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.

4. 일반적 주의(필요시) : 온수에 타서 상등액만 복용토록한다.

5. 저장상의 주의 사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

(사용후 반드시 밀폐 보관할 것)

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

"감초 함유 의약품 (경구제에 한함)"사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것) 2004. 8.05

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는환자

3)부종이 있는횬자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 Ig 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것. 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와병용시 위알도스테론증이나 저칼릅혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

09.7.1. 허가사항변경지시

승마함유 의약품

1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 27,534
2017 24,779
2015 14,049
2014 49,420
2013 18,525

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-02-28 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2009-07-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2008-03-21 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2000-06-22 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2000-06-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2000-02-09 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2000-02-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)