판테롤연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황갈색의 유상물질이 든 연한 살색의 타원형 연질캅셀 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-12-12 |
| 품목기준코드 | 200002130 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-05-16 |
| 표준코드 | 8806473011404, 8806473011411, 8806473011428 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CI010027 장축크기 : 15mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 8.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콩기름불검화물, 판테친, 비타민E
총량 : 1캡슐 중 665mg(내용물로서 450mg)-전과 동일|성분명 : 비타민E|분량 : 22.67|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : 초산d-α-토코페롤로서 16.67mg|비고 :
총량 : 1캡슐 중 665mg(내용물로서 450mg)-전과 동일|성분명 : 콩기름불검화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 천연토코페롤로서18mg,식물성스테롤로서 40mg|비고 :
총량 : 1캡슐 중 665mg(내용물로서 450mg)-전과 동일|성분명 : 판테친|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 판테친으로서 50mg|비고 :
첨가제 : 팜유, 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 산화철, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 폴리소르베이트80, 소르비톨액(비결정성)
효능효과
1. 고콜레스테롤 혈증의 개선
2. 고콜레스테롤 혈증에 수반되는 말초혈행장애(수족냉증,저림)의 완화
용법용량
통상 성인 1회 2캅셀, 1일 3회 식후 복용
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 사용전 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 의사에게 치료를 받고 있는 사람
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.
2) 고콜레스테롤 혈증의 개선에는 식이 요법이 중요하므로 본제를 복용하더라도 식이요 법을 병행할 것.
3. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 가려움, 발진.발적, 식욕부진, 하리(설사), 연변, 복통, 위부불쾌 감, 구역, 가슴앓이, 오심 등의 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질 수 있다. 출형이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선(고콜레스테롤치의 저하)이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관 할 것.
3) 오용을 마고 품질을 보고 유지하기 위해 다른 요이에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐/PTP, 300캡슐/PTP |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2003-09-09 | 변경항목제품명칭변경 |
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