지-비타정
기본정보
| 성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알리코제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-07-21 |
| 품목기준코드 | 200001472 |
| 표준코드 | 8806419034009, 8806419034016, 8806419034023 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 8mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산과립, 토코페롤아세테이트 2배산, 황산아연수화물
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립|분량 : 773.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 750mg|비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.012|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,469.0mg) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 61.75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 22.5mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이II갈색(85F465001), 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 다음의 경우 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
1. 비타민B2(리보플라빈)
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
2. 비타민C(아스코르브산 과립)
ㆍ 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ 잇몸출혈 ㆍ 비출혈(코피) 예방
○ 아연의 보급
용법용량
만 8세 이상 어린이, 청소년 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 심장 ․ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장(콩팥)장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 ․ 용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병, 100정/병*2 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 106,458 |
| 2017 | 69,930 |
| 2016 | 229,986 |
| 2015 | 159,894 |
| 2014 | 128,155 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-11-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-11-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-03-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-11-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-11-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2014-11-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2014-11-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2012-06-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자2012-06-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번12 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
보령제약(주)의 주요제품 목록(50건)
듀카로정30/5/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/10/20밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/5/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정30/5/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/5/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
보령에페리손염산염정
일반의약품
2019.07.28
보령라사길린정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
보령라사길린정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
보령멜록시캄캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
비에렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.07.28
보령아플로쿠알론정
일반의약품
2019.07.18
보령레보설피리드정
일반의약품
2019.07.13
보령리마프로스트알파덱스정
일반의약품
2019.06.28
보령록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취2밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취1밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령브로멜라인장용정
일반의약품
2019.06.16
보령레보세티리진염산염액
일반의약품
2019.06.11
보령레보세티리진염산염정
일반의약품
2019.06.06
보령트리메부틴말레산염정100밀리그램
일반의약품
2019.05.28
오스텔정
일반의약품
2019.05.28
보령메틸프레드니솔론정
일반의약품
2019.05.28
보령아세틸시스테인캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.05.28
보령아세틸시스테인캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.05.28
보령솔리페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
보령솔리페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
보령레보드로프로피진시럽
일반의약품
2019.05.31
보령레보드로프로피진정
일반의약품
2019.05.30
오설램정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.04.28
오설램정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.04.28
오설램정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.04.28
비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2019.04.28
보령프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
보령프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
보령베포타스틴베실산염정
일반의약품
2019.02.28
겔포스디엑스정
일반의약품
2019.02.24
보령오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
보령리나글립틴정
일반의약품
2019.00.28
보령모메타손스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.04.28
맨담록소펜카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.28
바제타민디정
일반의약품
2018.04.13
보령피타바스타틴정(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.04