케미스포린주피내반응용(세포티암염산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 미백색의 동결건조된 분말이 든 무색투명한 앰플 및 무색투명한 액체가 든 무색투명한 앰플이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-04-06
품목기준코드 200001462
표준코드 8806419035303, 8806419035310, 8806419035327

원료약품 및 분량

유효성분 : 세포티암염산염

총량 : 1 앰플 중 - (동결용)|성분명 : 세포티암염산염|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 건조탄산나트륨, 염화나트륨, 주사용수

효능효과

케미스포린주 0.5g 케미스포린주 1.0g의 사용시 피내반응에 사용한다.

용법용량

케이스포린주 피내반응용을 첨부된 용해액 1mL에 용해하여 300㎍(역가)/mL의 시험액을 조치한다, 이시험액 약0.2mL를 피내주사한다.

또, 대조로서 첨부된 대조액(생리식염액) 약 0.02mL를 시험액 주사 부위에서 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.

사용상의주의사항

1. 일반적 주의

1) 쇽 증상을 일으킬 수 있으므로 알러지에 관해서 충분히 문진을 할 것.

2) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 염산세포티암의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.

2. 다음의 환자에게는 사용하지 말 것.

염산세포티암아에 의한 쇽의 경력이 있는 환자

3. 다음의 환자에게는 신중히 사용할 것

1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약제에 대해 과민성 기왕력이 있는 환자

2) 알러지 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

4. 부작용

쇽 : 세펨계 또는 페니실린계 약제에 대해 과민증 환자에게는 쇽의 증상이 나타날 수 있

으므로 사용 후에 관찰을 충분히 할 것

5. 적용상의 주의

용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기할 것

 

◯ 허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가

“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로

사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이,

노약자 사용시에는 각별히 주의할 것“

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-07-08 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1995-05-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)