템팔에스캅셀
기본정보
성상 | 황색을 분말을 함유한 상부 황색, 하부 백색의 경질캅셀제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-12-06 |
품목기준코드 | 200001333 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806452070200, 8806452070217, 8806518041601, 8806518041618 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 질산치아민, 리보플라빈, 아세트아미노펜, 말레인산클로르페니라민, 무수카페인, 제피아스코르빈산96%가루, 염산슈도에페드린, 감초건조엑스(100→7), 브롬화수소산덱스트로메토르판
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 제피아스코르빈산96%가루|분량 : 15.63|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산으로서 15밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 구아이페네신|분량 : 21|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 무수카페인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 355 밀리그램|성분명 : 감초건조엑스(100→7)|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 글리시리진산으로7.4밀리그램|비고 :
첨가제 : 경질캡슐, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스
효능효과
감기의 제증상(콧물,코막힘,재채기,인후통,기침,가래,오한,발열,두통,관절염,근육통)의 완화
용법용량
1일 3회 식후 30분에 다음과 같이 복용한다.
성인(15세이상): 1회 2캅셀
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종, 후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
4. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 반드시 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 이 약에 의해 알레르기 증상(예를 들면 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람. 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
8) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
9) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
10) 부종이 있는 환자
11) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
6. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다.
2) 용법 용량을 잘 지킬 것
3) 다른 약들과 동시에 복용하지 말 것
진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등
4) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것
5) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 유아에는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
7. 복용중 또는 복용후에는 다음사항을 주의할 것
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다는 보고가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양, 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
3) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것
4) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
5) 장기연용하지 말 것
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
8. 부작용
1) 정신신경계 : 출혈성 뇌졸중, 어지러움, 불면, 심한두통, 신경과민을 일으킬 수 있다.
2) 순환기계 : 심계항진을 일으킬 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.
4) 기 타 : 발진, 발적, 배뇨장애가 나타날 수 있다.
9. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관, |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2001-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2000-12-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
일반의약품
2019.07.28
피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.21
푸라신크림(프라목신염산염)
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2019.07.10
탐펜주(아세트아미노펜)
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2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.06.13
치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
본레라정
일반의약품
2019.05.28
피오글엠정
일반의약품
2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
비스란디정
일반의약품
2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
일반의약품
2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
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2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
유리베린정(프로피베린염산염)
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2019.01.28
캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
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2019.01.28
카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)
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2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
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2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.22
탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
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2018.04.28
에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)
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2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
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2018.04.01
인후프신캡슐(은교산)
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2018.03.28
이부엘정
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2018.03.12
알부리버현탁액
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2018.03.12
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2018.03.07
리바센패취5(리바스티그민)
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2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
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2018.02.28
프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
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2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
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2018.02.24
에비라정(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
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2019.08.17