루돌핀에스시럽

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 시럽제이다
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-12-06
품목기준코드 200001331
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806452045307, 8806452045314, 8806518004309, 8806518004316

원료약품 및 분량

유효성분 : 백삼건조엑스(20→3), 구아이페네신, 리보플라빈, 아세트아미노펜, 브롬화수소산덱스트로메토르판, 유당일수화물, 질산치아민, 말레인산클로르페니라민, 무수카페인, 염산슈도에페드린, 감초건조엑스(100→7)

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 210|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 질산치아민|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 무수카페인|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판|분량 : 26.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 감초건조엑스(100→7)|분량 : 67.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 글리시리진산으로서 41.5밀리그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 백삼건조엑스(20→3)|분량 : 167|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 디올계인삼사포닌으로서 2.0밀리그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 유당일수화물|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : F.U.|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 백당, 초코렛향, 수산화나트륨, 베타시클로덱스트린, 구연산나트륨, 디소르비톨액, 염산, P-옥시안식향산메칠, 포비돈, P-옥시안식향산프로필, 정제수, 구연산, 아스코르빈산나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

감기 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절염, 관절통, 근육통)의 완화

다음 1회 용량을 1일 3-4회 식후 30분 및 취침 시에 복용한다. 원칙적으로 복용간격은 4시간으로 한다.

15세 이상 20㎖

11세 이상 - 15세 미만 13.3㎖

7세 이상 - 11세 미만 10㎖

3세 이상 - 7세 미만 6.6㎖

2세 이상 - 3세 미만 5㎖

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예를 들면 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영·유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

8) 부종이 있는 환자

9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

6. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 않는다.

진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제등

3) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킨다.

7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 상담한다.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지한다.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지한다.

8. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

3) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피한다.

6) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

7) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60㎖,80㎖,100㎖
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
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순번4 변경일자2015-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2008-04-05 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2008-04-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)