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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 담황색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-07-13
품목기준코드 200000593
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-06
표준코드 8806556007300, 8806556007317
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 엔테로코쿠스페칼리스T-110균, 클로스트리듐부티리쿰토아균, 바실루스 메센테리쿠스 토아균, 락토바실루스아시도필루스균

총량 : 이 약 1포(1g) 중,|성분명 : 엔테로코쿠스페칼리스T-110균|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 균수로서 1x10^7

총량 : 이 약 1포(1g) 중,|성분명 : 바실루스 메센테리쿠스 토아균|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 균수로서 2.5x10^6

총량 : 이 약 1포(1g) 중,|성분명 : 클로스트리듐부티리쿰토아균|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 균수로서 1x10^7

총량 : 이 약 1포(1g) 중,|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 균수로서 1.8x10^7

첨가제 : 유당수화물, 폴리비닐알콜, 포비돈, 감자전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

용법용량

다음과 같이 연령에 따라 1일 3회 복용한다.

만 15세 이상 : 1회 1g

만 11세 이상 - 만 15세 미만 : 1회 0.66g

만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 1회 0.5g

만 5세 이상 - 만 8세 미만 : 1회 0.33g

만 3세 이상 - 만 5세 미만 : 1회 0.25g

만 1세 이상 - 만 3세 미만 : 1회 0.2g

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.(경구제 및 주사제에 한함)

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp

유당 분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면

안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 복용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는

약사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-08 변경항목용법용량변경