삼성베레롤연질캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 점조성액이 들어있는 암갈색의 장방형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-01-24
품목기준코드 200000444
표준코드 8806423013809

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,579mg) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 15mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,579mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 50mcg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,579mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,579mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

-육체피로,임신, 수유기의 비타민 C의 보급, 병중.병후의 체력저하시 비타민 A,C의 보급 및 노년기의 비타민 E의 보급

-이 약에 함유된 비타민 등의 효능,효과는 다음과 같다.

-눈의 건조감의 완화

-야맹증

-말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화:어깨• 목결림, 수족저림•수족냉증

- 햇빛•피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화, 잇몸출혈•비출혈 예방

성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용한다.

1. 경고

베타-카로틴은 비타민 A의 전구체로서 체내에서 필요한 만큼 비타민 A로 전환되나, 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 10,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)구성성분에 과민증 환자

2)대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 잇는 환자

3)콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3)고지단백혈증, 당뇨병성고지질현증 및 췌장염 등 지방대사 이상환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 성인의 1일 셀레늄 필요량은 70-150㎍이고, 200㎍ 이상 투여하면 독성이 나타날 수 있으므로 200㎍ 이상 투여하지 않는다.

4)지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적적히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.

7. 임상검사치에의 영향

각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)