씨젤톤연질캅셀(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 내용물이 들어있는 갈색의 장방형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-10-23
품목기준코드 200000217
표준코드 8806433015909

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 아스코르빈산, 셀레늄함유건조효모, 디엘알파초산토코페롤

총량 : 1캡슐(1461 밀리그램)중 |성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 베타카로틴으로서 15밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐(1461 밀리그램)중 |성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐(1461 밀리그램)중 |성분명 : 아스코르빈산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐(1461 밀리그램)중 |성분명 : 디엘알파초산토코페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 황색5호, 디소르비톨액, 콩기름, 농글리세린, 청색1호, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 황색 203호, 적색40호

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

심질환, 감염성 질환, 고혈압, 시력질환에 의한 여러 증상의 개선, 비타민 A 및 C의 보급

성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용한다.

1. 경고

베타-카로틴은 비타민 A의 전구체로서 체내에서 필요한 만큼 비타민 A로 전환되나, 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 10,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

구성성분에 과민증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

4. 부작용

1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 성인의 1일 셀레늄 필요량은 70-150㎍이고, 200㎍ 이상 투여하면 독성이 나타날 수 있으므로 200㎍ 이상 투여하지 않는다.

6. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가