콤비백정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 노란색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)유유제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-02-28
품목기준코드 200000175
표준코드 8806400035107, 8806400035114, 8806400035121, 8806400035138, 8806400035145, 8806400035152, 8806400035169
기타식별표시 장축크기 : 18.9mm 단축크기 : 9.75mm 두께 : 6.7mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 파라아미노안식향산, 비오틴, 타르타르산수소콜린, 이노시톨

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 타르타르산수소콜린|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 파라아미노안식향산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,050mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 오파드라이Ⅱ노란색85F92259, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 fx 은색 62W28547, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스

효능효과

비타민 B군 결핍증의 예방 및 치료 또는 수요가 증대하는 다음 경우의 보급

1. 수술전후 회복기 환자

2. 스트레스 상태 : 항생제·이뇨제의 보조요법, 간질환, 수용성 비타민의 흡수·섭취를 방해하는 위장관장애, 지속성 또는 소모성 질환, 당뇨병, 화상, 골절, 중증감염, 심리적 장애

용법용량

성인 : 1일 1회 1정을 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 악성빈혈 또는 이 밖의 1차성, 2차성 빈혈 환자에게 치료의 목적으로 사용하지 않는다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부·수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감

2) 피리독신을 1일 50 mg～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 임상검사치에의 영향

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50정/병, 50정(10정/PTP포장 x 5)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 209,330
2015 337,529
2013 406,491

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-10-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-06-25 변경항목성상변경
순번3 변경일자2012-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2001-04-07 변경항목성상변경
순번5 변경일자2000-07-15 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2000-02-28 변경항목제품명칭변경