얀센백신-B형간염백신(유전자재조합)원액(원료의약품,수출용)(수출명:헤파박스-진원액)
기본정보
| 성상 | 약간 백탁의 액제. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 원료의약품 |
| 허가일 | 1999-11-09 |
| 품목기준코드 | 199904954 |
| 표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promoter)]
총량 : 1mL 중|성분명 : 정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promoter)]|분량 : 200상당량|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 인산이수소 칼륨
효능효과
B형간염백신(유전자재조합)제조용.
용법용량
B형간염백신(유전자재조합)제조시 적의 사용.
사용상의주의사항
완제의약품 제조용으로만 사용
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 보관. |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 42 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-03-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2016-05-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-05-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2006-05-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-03-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자1999-12-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-11-09 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)얀센백신의 주요제품 목록(6건)
헤파박스-진티에프프리필드시린지주(비형간염백신(유전자재조합)치메로살프리)
일반의약품
2010.04.28
퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합혼합백신)
일반의약품
2006.00.28
헤파박스-진티에프주[비형간염백신(유전자재조합)치메로살프리](수출명:박세푸르비)
일반의약품
2004.04.29
얀센백신-B형간염백신(유전자재조합)원액(원료의약품,수출용)(수출명:헤파박스-진원액)
일반의약품
1999.04.28
헤파박스-진주(B형간염백신(유전자재조합))(수출명:에이취비박,바이오박-비,박세푸르비)
일반의약품
1999.04.28
얀센백신-B형간염백신(유전자재조합)티에프원액(원료의약품, 수출용)(수출명: 헤파박스-진티에프원액)
일반의약품
2016.02.28