삼양바이오팜파클리탁셀(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색 또는 미백색 의 가루로 육안으로 관찰되는 이물이 없어야 한다. 이 약은 디메칠아세트아미드 및 디메칠설폭사이드에 잘 녹고 메탄올, 초산에칠 및 클로로포름에 녹으며 이소프로판올에 조금 녹고 프로필렌글리콜에 녹기 어려우며 헥산에 거의 녹지 않는다.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1999-05-31
품목기준코드 199904856
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 6-벤질아미노퓨린, 에데트산나트륨, 황산크롬칼륨, 백당, 황산아연, 염화콜린, 요오드화칼륨, 소포제, 질산칼륨, 염화코발트, 수산화나트륨, 비오틴, 염화메틸렌, 엽산, 몰리브덴산나트륨, 아미노벤조산, 2-(N-모폴리노)에탄설폰산(MES)일수화물, 황산니켈, 붕산, 아셀렌산나트륨, 카제인, 이노시톨, 황산철, 니코틴산, 염화암모늄, 피리독신, 티아민염산염, 메탄올, 메타바나딘산암모늄, 시아노코발라민, 인산이수소나트륨, 황산마그네슘, 질산칼슘, 헥산, 질산은, 시트르산나트륨수화물, 정제수, 황산구리, 나프탈렌아세트산, 염화망간, 과당, 식물세포현탁액

의약품 조제 또는 제조용

의약품 조제 또는 제조용

분류번호 : 719(주성분으로 사용하는 원료의약품에 한함)

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 “사용상의 주의사항”을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기, 실온(15-30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위.
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-07-29 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2005-09-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2005-05-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2004-04-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2003-11-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2003-04-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2003-01-27 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2002-11-14 변경항목성상변경
순번9 변경일자2002-11-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)