삼양바이오팜파클리탁셀(원료)
기본정보
성상 | 이 약은 백색 또는 미백색 의 가루로 육안으로 관찰되는 이물이 없어야 한다. 이 약은 디메칠아세트아미드 및 디메칠설폭사이드에 잘 녹고 메탄올, 초산에칠 및 클로로포름에 녹으며 이소프로판올에 조금 녹고 프로필렌글리콜에 녹기 어려우며 헥산에 거의 녹지 않는다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 원료의약품 |
허가일 | 1999-05-31 |
품목기준코드 | 199904856 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
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첨가제 : 6-벤질아미노퓨린, 에데트산나트륨, 황산크롬칼륨, 백당, 황산아연, 염화콜린, 요오드화칼륨, 소포제, 질산칼륨, 염화코발트, 수산화나트륨, 비오틴, 염화메틸렌, 엽산, 몰리브덴산나트륨, 아미노벤조산, 2-(N-모폴리노)에탄설폰산(MES)일수화물, 황산니켈, 붕산, 아셀렌산나트륨, 카제인, 이노시톨, 황산철, 니코틴산, 염화암모늄, 피리독신, 티아민염산염, 메탄올, 메타바나딘산암모늄, 시아노코발라민, 인산이수소나트륨, 황산마그네슘, 질산칼슘, 헥산, 질산은, 시트르산나트륨수화물, 정제수, 황산구리, 나프탈렌아세트산, 염화망간, 과당, 식물세포현탁액
효능효과
의약품 조제 또는 제조용
용법용량
의약품 조제 또는 제조용
분류번호 : 719(주성분으로 사용하는 원료의약품에 한함)
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 “사용상의 주의사항”을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 기밀용기, 실온(15-30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위. |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-07-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2005-09-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2005-05-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2004-04-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2003-11-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번6 | 변경일자2003-04-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자2003-01-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자2002-11-14 | 변경항목성상변경 |
순번9 | 변경일자2002-11-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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제넥솔(Genexol)(수출용)
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1998.04.28
제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:Paxus)
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류마스탑에스플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.04.28