니시콜펜정(수출용)
기본정보
성상 | 흰색의 타원형 정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1999-09-22 |
품목기준코드 | 199904753 |
표준코드 | 8806625005305, 8806625005312, 8806625005329, 8806625005336 |
원료약품 및 분량
유효성분 : DL-메티오닌, 아세트아미노펜
총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
*두통,치통,발치후 동통,인후통,귀의 통증,관절통,신경통,요통,근육통,견통,타박통,골절통,염좌통,월경통(생리통),외상통의 진통
*오한,발열시의 해열
용법용량
성인 1회 1-2정 1일 3-4회까지 공복시를 피하여 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
어린이 1회:7-14세 1/2정
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식을 일으킨 적이 있는 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 복용시 주의사항
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질인 사람
2) 지금까지 약에 의한 알레르기증상(예를 들면, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유유아 및 어린이(14세 이하)
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 고령자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법, 용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것
다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 메치오닌과 레보도파의 병용투여시 레보도파의 효과를 억제할 수 있으므로 의사, 약사와 상의할 것
4) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것
6. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 장기 연용하지 말 것
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
8. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기.실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사 포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2013-04-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2013-04-23 | 변경항목성상변경 |
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몬카르세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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몬카르정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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몬카르츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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알긴지액(알긴산나트륨)
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트로신정(록시트로마이신)
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에피온정(에피나스틴염산염)
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아스낙CR정(아세클로페낙)
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탐피론캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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라딘큐정150밀리그램(라니티딘염산염)
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넥스펜정
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듀로틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
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씨프록주(시프로플록사신)
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넥콘600에프정
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피나스정1밀리그램(피나스테리드)
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바이제틴정10/20
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젠콤정(알벤다졸)
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네오크로신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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넥스베린정20mg(프로피베린염산염)
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2018.03.08
데카신캡슐(배농산급탕)
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두테스정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2018.02.28
디코낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
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2018.02.28
세프트리주2그램(세프트리악손나트륨수화물)
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2018.02.28
포스포산(포스포마이신트로메탐올)
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에제틴정10밀리그램(에제티미브)
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2018.02.16
넥티민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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알포센주(콜린알포세레이트)
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넥토스메트정15/850밀리그램
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2018.01.28
훼로드립정(트리메타지딘염산염)(수출용)(수출명:FERRODRIP.TAB)
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2018.01.23
뉴리탄정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2018.01.17
콜드패드정(수출용)(수출명 : Coldfed Tab.)
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2018.01.14
넥리드정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2018.00.28
로넥신정
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2018.00.28
리팍신정550mg(리팍시민)(수출용)
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2018.00.28
레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet)
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2018.00.27
칼디온정
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2019.08.08