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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 당의를 한 백색의 원형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-09-02
품목기준코드 199901856
표준코드 8806528033603

원료약품 및 분량

유효성분 : 오미자, 맥문동, 갈근, 복령, 지황, 지모, 괄루근, 인삼, 총목근피, 감초

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 맥문동|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 인삼|분량 : 66.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 갈근|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 푸에라린으로서 2.0밀리그램

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 지황|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 지모|분량 : 83.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 복령|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 오미자|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 감초|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 글리시리진산으로서 1.3밀리그램

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 괄루근|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500밀리그램)중|성분명 : 총목근피|분량 : 83.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 이상 수침건조엑스로서 291.7밀리그램

첨가제 : 유당수화물, 백당, 옥수수전분, 아라비아고무, 스테아르산마그네슘, 탈크, 젤라틴, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

보통 성인 1회 3 ~ 5정을 1일 3 ~ 5회 식전 또는 식간에 복용한다(냉수 또는 온수로 씹지 말고 복용한다.).

단, 15세 미만은 복용하지 않는다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 위장이 약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 설사 경향이 있는 환자

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 환자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

9) 고령자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

(3) 정신신경계 : 두통

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(5) 신장 : 요량 감소

(6) 기타 : 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무겁고, 손이 굳어지고, 혈압이 올라감.

2) 1개월 이상 복용해도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 1일 최대 배합량이 글리시리진산으로서 40 mg이상 또는 감초로서 1 g 이상을 함유한 제제) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-30 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2014-01-30 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2014-01-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)