코티손크림(히드로코르티손발레레이트)
기본정보
성상 | 흰색의 크림제이며 약한 특이취가 있다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1999-02-12 |
품목기준코드 | 199901689 |
표준코드 | 8806462017806, 8806462017813, 8806462017820 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히드로코르티손발레레이트
총량 : 1그램 중|성분명 : 히드로코르티손발레레이트|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 백색바셀린, 경질유동파라핀, 파라옥시벤조산부틸, 소르비탄스테아레이트, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
코르티코이드 반응성 피부질환의 염증 및 가려움 :
접촉피부염, 아토피피부염(유아습진 포함), 만성단순태선(신경피부염), 지루습진, 화폐상습진, 급ㆍ만성 습진, 손피부염(주부습진, 손가락 및 손의 습진)
용법용량
1일 2-3회 적당량을 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자
4) 울혈성피부염 또는 순환장애와 관련있는 피부질환 환자
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸다다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 항균제, 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 건선 또는 저항력 있는 상태의 조절을 위해 밀봉붕대법이 사용될 수 있다. 그러나 감염이 진행된다면 밀봉붕대법의 사용을 중지하고 적절한 항균처치로 대치한다.
7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드의 피부 도포로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육저해, 체중증가 지연, 두개내압항진 등이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 특히 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 히드로코르티손[스파플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5g/Tube, 10g/Tube, 450g/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2016-04-06 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2016-04-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2012-10-31 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)뉴젠팜의 주요제품 목록(50건)
젠마릴엠정2/500mg
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아보젠정0.5mg(두타스테리드)
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2019.04.31
솔레젠정(잘토프로펜)
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2019.04.24
네보락신정500mg(레보플록사신수화물)
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바이심바정10/20
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바이심바정10/10
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2019.03.28
플리젠정75mg(나프토피딜)
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크라시젠정625mg
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2019.03.28
크라시젠정375mg
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엔테젠정0.5mg(엔테카비르)
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엔테젠정1mg(엔테카비르)
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메만티젠정(메만틴염산염)
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알레젠정10mg(에피나스틴염산염)
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글리아젠정(콜린알포세레이트)
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젠트롤정(에제티미브)
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엘도젠캡슐(에르도스테인)
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젠페넴주1g(메로페넴수화물)
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헤모맘플러스캡슐
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젠페넴주0.5g(메로페넴수화물)
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젠트리주1g(세프트리악손나트륨수화물)
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감마그론골드연질캡슐
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베시젠정5mg(솔리페나신숙신산염)
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쎄레젠캡슐200mg(세레콕시브)
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2015.03.25
뉴젠포지정10/160밀리그램
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록시타신정(록시트로마이신)
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디프루졸캡슐150mg(플루코나졸)
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