뉴젠팜실리마린정100밀리그램(밀크시슬엑스)(수출명:실리마린정100밀리그램, 비마리비정,뉴젠실리마린정)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-02-03
품목기준코드 199901682
표준코드 8806462003601, 8806462003618

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬엑스

총량 : 1정(536.74mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 70mg, 실리빈으로서 30mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 적색3호, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 아라비아고무, 폴리소르베이트60, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

(정제)(액제)(현탁액)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

(캡슐제)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

용법용량

(정제)(액제)(현탁액)

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.

(캡슐제)

성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부, 수유부

4. 다음과 같은 경우 이약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

5. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 78,505
2015 42,174
2014 41,358
2013 52,674

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-06-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2015-06-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-04-22 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2012-10-31 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2009-11-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2007-03-30 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2004-05-04 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2004-05-04 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2004-05-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2004-04-12 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자2004-04-12 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자2004-04-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자2001-01-12 변경항목제품명칭변경
순번15 변경일자1999-10-29 변경항목제품명칭변경
순번16 변경일자1999-10-29 변경항목성상변경
순번17 변경일자1999-10-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경