아스렌정
기본정보
| 성상 | 백색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1999-08-03 |
| 품목기준코드 | 199901509 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-06-13 |
| 표준코드 | 8806478015308, 8806478015315, 8806478015322, 8806478015339 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SJ020020 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클렌부테롤염산염, 염산암브록솔
총량 : 1정(350.02밀리그램) 중|성분명 : 클렌부테롤염산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(350.02밀리그램) 중|성분명 : 염산암브록솔|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 무수인산수소칼슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 포비돈K30
효능효과
다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비 :
기관지천식, 폐기종, 기관지염 ··
용법용량
성인 및 소아(12세 이상) : 1회 1정 1일 2회 복용한다.
증세가 뚜렷이 호전된 후에는 1회 1/2정 1일 2-3회로 감량할 수 있다. 심한 호흡곤란 환자는 처음 2-3일간 1회 1정 1일 3회 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
비후성 심근병증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 중증 신장애 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 두통, 진전, 근경직, 졸음, 불안, 어지러움, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 고혈압, 부정맥 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 발진, 가려움, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : ALT, AST의 상승, 전신권태감, 부종, 위장장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
2) 용법‧용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.
6. 임부에 대한 투여
1) 동물실험(랫트)에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신초기 3개월 이내에는 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.
9. 기타
염산암브록솔의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체질 환자에서는 전신성 알레르기로 될 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30'C) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 74,664 |
| 2014 | 26,736 |
| 2013 | 73,176 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-04-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2005-07-20 | 변경항목제품명칭변경 |
삼진제약(주)의 주요제품 목록(50건)
세카리손SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
돌체락시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2019.07.04
리젠타듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리젠타듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
아라넥스나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.04.28
인트랙정6.25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.28
큐리버현탁액
일반의약품
2019.03.28
뉴스타틴듀오캡슐
일반의약품
2019.02.02
뉴티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
리젠타정(리나글립틴)
일반의약품
2019.01.28
뉴로카바피지캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
뉴로카바피지캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
다비란캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
다비란캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
에스트렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
애드본비정
일반의약품
2018.04.13
플래린타정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.03.02
플래린타정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.28
뉴티린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
니코바이정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코바이정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
뉴스타틴티에스정80/5/10mg
일반의약품
2018.02.23
뉴스타틴티에스정40/5/10mg
일반의약품
2018.02.23
뉴스타틴티에스정80/10/20mg
일반의약품
2018.02.23
리오마이신주사액(리보스타마이신황산염)
일반의약품
2018.01.28
삼진시프로헵타딘오로트산염수화물(원료)
일반의약품
2018.01.28
세로카바정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.01.28
웰타민에프연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
알록트론주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.01.28
엘사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
엘사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
테노리드에프정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.28
뉴로카바피지캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.08.17
삼진플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.07.28
테노리드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
글레존메트정15/850밀리그램
일반의약품
2017.05.28
뉴토인정23밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2017.04.28
아라진정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.01.28
세로카바정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.01.10
에필라탐주사(레비티라세탐)
일반의약품
2017.00.28
케라신주(케토롤락트로메타민)
일반의약품
2017.00.28
에이알비티에스정40/5밀리그램
일반의약품
2016.06.28
에이알비티에스정40/10밀리그램
일반의약품
2016.06.28
삼진베타네콜염화물(원료)
일반의약품
2016.06.20
에이알비티에스정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
애드본알정
일반의약품
2016.04.28
골드파세탐캡슐(피라세탐)(수출용)
일반의약품
2016.04.28
뉴토인구강붕해필름10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.19
베노이드정(미세정제플라보노이드분획물)
일반의약품
2019.07.28