유한삐콤헥사주사(수출용)

유한삐콤헥사주사(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 형광이 있는 황색의 액체가 충진된 갈색 앰플
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-08-11
품목기준코드 199900533
표준코드 8806421015508, 8806421015515, 8806421015522

원료약품 및 분량

유효성분 : 비오틴, 티아민염산염, 피리독신염산염, 리보플라빈포스페이트나트륨, 덱스판테놀, 니코틴산아미드

총량 : 1앰플(2ml)당|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2ml)당|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 5.47|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2ml)당|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2ml)당|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2ml)당|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 5.17|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1앰플(2ml)당|성분명 : 비오틴|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 주사용수

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

다음 질환의 본체 함유 비타민의 보급 및 결핍예방

병중·병후 회복기, 영양불량, 체중감소, 위장관질환, 피부염, 신경염, 좌골신경통, 임산, 화학요법제 투여시

1회 1앰플(2mL)을 근주 또는 정주한다

1. 다음 경우에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 염산치아민에 과민증의 가왕력이 있는 환자

2) 본제제는 벤질알코올을 함유하고 있으므로 신생아, 미숙아에는 투여하지 말 것

2. 부작용

1) 쇽: 드물게 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 혈압강화, 흉내고민, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우에

즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것

2) 과민증: 발진, 가려움 등의 과민반응이 나타나는 경우 투여를 중지할 것

3) 소화기: 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 기타: 드물게 열감, 오한, 발열, 항문주위 등의 가려움증, 따끔거림이 나타날 수 있다. 이러한 증상의

방지를 위해서 전해질의 용량을 늘려 주사속도를 서서히 한다.(점적주사가 좋다.)

3. 상호작용

레보도파의 작용을 감약시킬 수 있다.

4. 임상검사치의 영향

뇨의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5. 적용상의 주의

정맥주사 시에 혈관통을 일으킬 수 있으므로 주사속도를 될 수 있는 대로 서서히 할 것

2002. 6. 25 (의안65615-7522)

변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목

변경지시내용

◎ 허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가.

“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 흔입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로

사용시 유리파편 흔입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히

어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것“

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 냉소(15℃이하) 차광보관, 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가 642101550 ( 236원-2001.11.15)