밀레자임정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 장방형 코팅정제임. 앞면 : 4
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-07-28
품목기준코드 199900377
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-06
표준코드 8806556006501
기타식별표시 식별표시 : HA010050 장축크기 : 14.78mm 단축크기 : 8.12mm 두께 : 5.88mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 메칠메치오닌설포늄클로라이드, 메타규산알루민산마그네슘, 스코폴리아엑스3배산, 시메티콘, 히드로탈시트, 비오디아스타제2000, 탄산수소나트륨

총량 : 이 약 1정(515mg) 중|성분명 : 메칠메치오닌설포늄클로라이드|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(515mg) 중|성분명 : 히드로탈시트|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 25.5mg, 산화마그네슘으로서 60.0mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(515mg) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(515mg) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : (건조물로서) 산화알루미늄으로서 29.07mg, 산화마그네슘으로서 11.43mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(515mg) 중|성분명 : 비오디아스타제2000|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : α-아밀라제 2,000단위, S-아밀라제 260단위|비고 :

총량 : 이 약 1정(515mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스3배산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 총알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴라민)으로서 45μg|비고 :

총량 : 이 약 1정(515mg) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 농글리세린, 스테아르산마그네슘, 전분글리콘산나트륨, 산화티탄, 에칠셀룰로오스, 혼합초록색, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감. 소화불량으로 인한 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진

성인 1회 2정, 8-15세 1회 1정, 1일 3회 식후 복용한다.

 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

투석요법을 받고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 인산염 저하가 있는 환자

2) 이 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

4) 이 약은 황색4호(타르타르진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

4) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.

5) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 때에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

6) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상 (발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

5. 상호작용

위장진통, 진경제와 병용 투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

6. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2005-09-30 변경항목성상변경